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目的:通过临床研究观察胆宁胶囊对糖尿病合并慢性胆囊炎的影响,以此来证实胆宁胶囊对于糖尿病合并慢性胆囊炎的临床疗效,并从中医角度辨证探讨本病病因病机、治疗及治法分析,并为以后临床应用提供更可靠真实的依据。 资料与方法:病例来源于2015年10月-2016年11月在陕西省西安市中医医院内分泌科门诊及住院患者,共计60例病例。随机分为两组,治疗组和对照组各30例病例,两组患者一般资料,其中包括年龄、职业、病程等方面比较均无显著性差异。所有患者均给予糖尿病基础治疗及糖尿病知识宣传教育,治疗组给予胆宁胶囊(西安市中医医院院内制剂,批准文号:陕药管制字[2001]第1696号,用法用量:一次4粒,一日3次),对照组给予消炎利胆片(广东罗浮山生产,用法用量:一次5片,一日3次,国药准字:Z44021422),所有患者治疗3个疗程后,观察治疗前后两组患者中医症候计分、中医症候疗效、腹部B超中慢性胆囊炎、空腹血糖、餐后2小时血糖与糖化血红蛋白等指标的变化,并经统计软件spss19.0检验分析得出相应结论,其中所有计量都使用(均数±标准差)表示,计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验和Wilcoxon检验。 结果:两组60例病例经治疗3个疗程后,所有患者治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白情况经t检验,比较有统计学意义。治疗组与对照组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白情况检验分析,比较有统计学意义,说明治疗组对空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白情况的改善优于对照组。关于慢性胆囊炎及慢性胆囊炎伴有胆结石的患者,治疗前后经腹部B超检查,结果经检验分析胆囊炎情况,具有统计学意义。两组中医症候疗效分析,治疗组总有效率是86.67%,对照组总有效率是66.67%,两组治疗后比较有统计学差异。两组病例治疗前后中医症状计分,表明有统计学差异;治疗后两组病例,有统计学差异,说明针对中医症候计分情况治疗组高于对照组。 结论:胆宁胶囊可明显改善糖尿病合并慢性胆囊炎的临床症状及体征,胆宁胶囊治疗糖尿病合并慢性胆囊的疗效优于对照组,胆宁胶囊对患者血糖(空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白)的控制达标有良好效果,其疗效优于对照组。本临床研究提示胆宁胶囊对改善糖尿病合并慢性胆囊炎具有确切疗效,值得在临床中进一步推广应用。