目的研究HER-2在胃癌原发灶及转移淋巴结中的基因状态和表达情况,探讨HER-2蛋白表达与胃癌临床病理特征的关系,以及HER-2蛋白表达与基因扩增的关系,并探讨原发灶与转移灶HER-2基因扩增及表达的异质性。方法用免疫组织化学染色法、荧光原位杂交技术检测180例胃癌原发灶及112例转移淋巴结中HER-2的表达情况及基因状态,将检测结果进行比较,并与临床病理特征进行统计学分析。结果180例胃癌原发灶免疫组化染色0、1+、2+及3+的例数分别为139(77.2%)、16(8.9%)、15(8.3%)及10(5.6%),即HER-2蛋白阳性表达率为13.9%；112例淋巴结转移灶免疫组化染色0、1+、2+及3+的例数分别为80(71.5%)、9(8.0%)、14(12.5%)及9(8.0%),即HER-2蛋白阳性表达率为20.5%,两者无显著性差异(P>0.05);FISH检测示原发灶中16例免疫组化染色1+的病例均未见HER-2基因扩增,11例免疫组化染色2+及所有免疫组化染色3+的病例存在HER-2基因扩增,FISH与IHC阳性符合率为84.0%；淋巴结转移灶中9例免疫组化染色1+的病例均未见基因扩增,10例免疫组化染色2+及所有免疫组化染色3+的病例存在HER-2基因扩增,FISH与IHC阳性符合率为82.6%;112例淋巴结转移灶与其对应原发灶相比,有6例IHC和/或FISH结果不一致,其中3例发生了蛋白表达的阳性转变,2例发生了基因状态的阳性转变,未发现阴性转变；HER-2的表达与TNM分期、Lauren分型、有无淋巴结转移、浸润深度、分化程度有关(P<0.05)。结论HER-2蛋白过表达与基因扩增有较好的一致性；HER-2过表达与胃癌的浸润、转移有关；HER-2基因扩增与表达在胃癌原发灶与转移灶中具有异质性；若原发灶HER-2阴性,应进一步检测转移灶。