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2018年发表的《中国心血管病报告2017》指出,我国现有心力衰竭患病人数450万,面临严峻挑战。近年来现代医学的进展,使很多心衰患者生存期延长,但大量心衰患者仍面临着终末期死亡率高、生存质量低、反复复发等问题。中医药治疗慢性心衰积累了丰富的经验,在临床和试验研究中,均证明了切实的疗效,能够提高运动耐量,改善生活状态,减轻症状,减少不良反应,可以在慢性心衰防治中发挥更大的作用。益气活血利水方在长期临床实践中被证实具有良好的临床疗效,前期临床和基础研究证实了组方中主要组分在慢性心衰治疗中的作用,表明其作用和改善心肌能量代谢相关。目的:本研究以公认的可以改善心肌能量代谢的药物曲美他嗪作为对照药物,旨在更加系统、全面的评价益气活血利水方对慢性心衰的临床治疗效果。方法:运用随机对照研究方法,纳入50例符合要求的慢性心衰患者,治疗组25例,对照组25例,治疗组予以益气活血利水方和西药基础治疗,对照组予以曲美他嗪和西药基础治疗;益气活血利水方为颗粒剂,每次一袋,每日两次,早、晚冲服;曲美他嗪每次10mg,每日三次;西医基础治疗用药,参考2016 ESC急慢性心力衰竭诊断与治疗指南;使用上述治疗方案疗程4周;服药前后观测中医证候和主要症状积分、6分钟步行试验、NYHA心功能分级,随后进行统计分析。结果:(1)两组治疗前在年龄、性别、心衰病程、心功能分级、中医证候积分、LVEF、6MWT差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)中医证候和主要症状积分:在治疗前,治疗组与对照组的中医证候积分分别是21.24±5.27分、21.20±4.46分,差异无统计学意义;经治疗后,分别是9.44±4.81分、12.96±5.71分,治疗后均较治疗前显著下降(P<0.05);治疗组同对照组相比较降低更明显(P<0.05);治疗后,两组主要症状积分均较治疗前显著下降(P<0.05),其中气短、乏力、气喘等气虚症状积分,治疗组下降更明显(P<0.05);中医证候疗效两组总有效率分别为80%、60%,治疗组显著高于对照组(P<0.05)。(3)NYHA心功能分级:经治疗后,治疗组与对照组的NYHA分级改善总有效率分别是84%、60%,治疗组改善显著优于对照组(P<0.05)。(4)6MWT距离:在治疗前,治疗组与对照组的6MWT距离分别154.59±39.85m、150.32±38.80m,差异无统计学意义;经治疗后,分别是339.45±52.68m、294.04±56.81m,治疗后均较治疗前显著改善(P<0.05),治疗组同对照组相比较改善更显著(P<0.05);两组6MWT距离提高总有效率分别为92%、68%,治疗组高于对照组(P<0.05)。结论:益气活血利水方对慢性心力衰竭有良好的临床治疗效果,同阳性药物曲美他嗪相比,对临床疗效的改善更明显。