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目的探讨黄连解毒汤联合盐酸多奈哌齐片治疗阿尔茨海默病(心肝火旺型)的临床疗效,了解中西医结合治疗的疗效是否优于单纯中药或西药,探索中西医结合的治疗AD的方案,同时也为AD的临床诊治提供新的思路及临床证据。方法本研究共入组48例AD(心肝火旺型)患者,并将入组患者根据随机数字表进行分组,分别为中医治疗组、中西医结合治疗组、西药治疗组,每组16例患者。治疗上,中医治疗组选用黄连解毒汤治疗,中西医结合治疗组选用黄连解毒汤及盐酸多奈哌齐片合用,西医治疗组采用盐酸多奈哌齐片治疗。治疗指标评估上,分别在治疗前、治疗第12周后评估各例患者的认知功能(MMSE量表、Mo CA量表)、日常生活能力(ADL,Barthel指数量表)、中医证候积分(包括智能减退、烦躁易怒、眩晕、头痛、面红目赤、咽干口燥、大便干、小便赤)。并且在治疗前对入组病例的性别、年龄、病程、受教育水平及情绪抑郁情况(HAMD量表)进行评估。结果(1)治疗前,三组患者在性别、年龄、病程、受教育水平、MMSE、Mo CA、ADL、HAMD、中医证候等评分比较上,各组间数据差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性;(2)在治疗12周后,三组患者MMSE评分较治疗前有显著提高(P<0.05);中西结合治疗组的MMSE评分与中医治疗组、西医治疗组的差异存在统计学意义(P<0.05),西医治疗组的MMSE评分与中医治疗组差异存在统计学意义(P<0.05)。(3)在治疗12周后,各组Mo CA评分较治疗前有显著提升(P<0.05)。中西结合治疗组的Mo CA评分与中医治疗组、西医治疗组的差异存在统计学意义(P<0.05),西医治疗组Mo CA评分与中医治疗组差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)在治疗12周后,各组ADL评分较治疗前有显著提升(P<0.05)。中西结合治疗组的ADL评分与中医治疗组、西医治疗组的差异存在统计学意义(P<0.05),西医治疗组ADL评分与中医治疗组差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)在治疗12周后,中医治疗组及中西医结合治疗组除“大便干”症状外,其余症状较治疗前有显著改善(P<0.05),西医治疗组在“智能减退、面红目赤、大便干”症状上较治疗前有显著改善(P<0.05)。中西结合治疗组的中医证候(除“咽干口燥、大便干、小便赤”等症状外)评分与中医治疗组、西医治疗组的差异存在统计学意义(P<0.05),西医治疗组在“小便赤”与中医治疗组差异具有统计学意义(P<0.05)。(6)中医治疗组、中西医结合治疗组、西医治疗组三组患者经12周治疗后,总体有效率分别为53.33%、87.50%、80.00%,中西结合治疗组总体有效率与单纯中医治疗组、单纯西医治疗组的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论黄连解毒汤联合盐酸多奈哌齐片治疗阿尔茨海默病(心肝火旺型)的疗效明显优于单纯中医治疗组或西医治疗组。三组患者经过治疗后,其认知功能均有一定改善,生活自理能力有不同程度的提高,并且各组患者的大多数中医证候改善情况较治疗前均有明显改善,其中,中西医结合治疗组的疗效显著。黄连解毒汤联合盐酸多奈哌齐片治疗阿尔茨海默病(心肝火旺型)是一种安全、可行及有效的临床治疗,值得被用于临床推广应用。