【摘 要】
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CP胶囊是由中药CP提取加工而成的胶囊制剂。本文对CP醇提浸膏进行急性毒性试验,通过建立小鼠实体瘤S180模型对浸膏进行疗效的评价,确定了CP的最佳剂量。通过对CP醇提浸膏加入
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CP胶囊是由中药CP提取加工而成的胶囊制剂。本文对CP醇提浸膏进行急性毒性试验,通过建立小鼠实体瘤S180模型对浸膏进行疗效的评价,确定了CP的最佳剂量。通过对CP醇提浸膏加入合适填充剂的方法,改善物料的吸湿性,进一步将浸膏制成粒子,以粒子外观、收率为评价指标,确定干燥温度及干燥时间,以微粉硅胶为润滑剂,以羧甲基淀粉钠为崩解剂,通过制粒、整粒等一系列步骤确定了CP胶囊的制备工艺。采用高效液相色谱法分别建立了3批CP药材及CP胶囊的指纹图谱。根据测定结果,标定了共有指纹峰,并通过与标准品的高效液相色谱图进行对照,对部分共有色谱峰进行了指认。以相似度、指标性成分（CDL、CSZ、CSH、CTL）的含量为指标综合制定了CP药材及CP胶囊的质量控制标准。对药材及制剂的指纹图谱进行了比较,两者相关性良好,表明CP胶囊制备工艺比较稳定,各批间重现性良好。
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