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目的:
探讨BSA-PLGA微球制备的优化工艺,并对其包封率、形态、体外释放药物等性质及微球包裹前后BSA的稳定性进行评价。
方法:
以BSA为多肽或蛋白类药物的模型药,以PLGA为载体,采用复乳溶剂挥发法制备BSA-PLGA微球。Micro BCA法测定微球的包封率和载药量,扫描电子显微镜观察微球的形态,激光粒度仪测定粒度及分布,聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)研究微球包裹前后BSA分子结构的完整性,同时以恒温振荡法考察微球体外释药性能。
结果:
根据优化工艺制备的BSR-PLGA微球具有较高的包封率,扫描电镜观察所制备的微球外观圆整,表面光滑,球体之间无明显粘连,分散较理想,微球制备工艺稳定,其平均粒径(2275.8±256.9)nm,包封率(82.59±2.92)%,载药量(13.76±0.49)×10-2%,包裹前后BSA结构稳定,体外缓释效果明显,释放28天以上,释放曲线符合Higuchi方程。
结论:
利用水/油/水(W1/O/W2)的复乳-溶剂挥发技术,可以成功制备BSA-PLGA微球,本研究在没有使用额外添加剂的条件下获得了较优化的BSA-PLGA微球制备工艺,所制备的微球具有较高的包封率和明显的缓释效果,为今后进一步进行生长因子微球的研究提供了实验依据和理论参考。