目的 肝脂康胶囊以中医理论为指导，结合现代药理学成果而创制，在临床应用中对多种原因引起的脂肪肝疗效显著，为阐明其药理作用，探讨其作用机制。本课题观察肝脂康胶囊对非酒精性脂肪肝模型大鼠的防治作用，为临床提供科学依据，并为进一步研究和新药开发打下良好的基础。 方法 雄性SD大鼠60只，正常喂养一周后，随机分为6组，每组10只。正常组（以下简称N组）用普通饲料喂养，其他五组分别为肝脂康胶囊大剂量组（G₁组）、中剂量组（G₂组）、小剂量组（G₃组）、东宝肝泰组（D组）和模型组（M组），均为高脂饲料喂养。再2周后继用高脂饲料喂养同时，将肝脂康胶囊稀释成不同浓度，G₁、G₂、G₃组分别按3g／100g.d、1.5g／100g.d、0.75g／100g.d灌胃，每日一次；D组予东宝肝泰混悬液0.09g／100g.d灌胃，每日一次；M组予生理盐水1ml／100g.d灌胃。给药十周后（即实验12周）以2％戊巴比妥钠溶液麻醉处死所有动物，迅速按常规分离血清及留取肝组织。检测大鼠血清肝功能（ALT、AST、TP、A）、血脂指标（TG、TCH、FFA、HDL）；肝组织制备匀浆，检测肝组织中MDA、SOD、GSH、VitE及TG；另取肝组织制备石蜡切片标本及电镜标本。实验结果作T检验和Ridit分析。 结果 1．G₁、G₂组与M组大鼠相比，体重、肝指数明显下降，与N组无显著性差异。且G₁组在降低肝指数方面明显优于D组（P＜0.05）。 2．M组大鼠ALT、AST均显著升高，G₁、G₂组大鼠与N组比较无显著性差异，且G₁组在降低AST方面明显优于D组（P＜0.05）。各组TP、A无显著性差异。 3．M组大鼠TG、FFA较N组显著升高（P＜0.01），HDL水平明显低于N组（P＜0.01），G₁、G₂组TG、TCH、FFA、HDL均与N组比较无显著性差异，G₁组在降低血清TCH、恢复HDL与D组均有显著性差异（P＜0.05，P＜0.01）。 4．M组大鼠肝组织中，MDA、TG较N组显著升高（P＜0.01），而SOD、GSH、VitE水平明显下降。G₁、G₂组大鼠TG、MDA、SOD、GSH、VitE水平均恢复正常，与N组无显著性差异。 5．M组大鼠肝脏组织光镜下可见程度不等的弥漫性脂肪变性，胞浆内出现大量脂肪空泡，肝组织100％存在小叶内炎症，大部分组织可见汇管区炎症，且出现肝细胞点、片状坏死；电镜下可见肝细胞脂滴聚集严重，线粒体明显扭曲变形，出现浓缩、肿胀、淡化、外膜破损、内嵴空泛，内质网扩张等超微结构改变。经肝脂康胶囊治疗后，G₁、G₂、G₃组大鼠肝组织脂肪变性明显减少，细胞超微结构基本恢复正常。同时肝组织病理观察结果显示：在促使模型大鼠肝脂肪变性恢复方面，G₁组优于D组（P＜0.05）。 结论 肝脂康胶囊具有良好的抗脂肪肝作用，其作用机制可能为： 1．调节和改善体内脂质代谢，使体内脂肪合理分布，防止脂肪肝的形成。 （1） 降低血及肝组织中TG，抑制外源性TG的吸收，加速TG排泄，减少肝脏合成TG;（2）升高HDL水平，促进胆固醇的逆向转运，加速胆固醇的代谢。 2.减少FFA含量，增强肝脏氧化脂肪酸功能，抑制脂质过氧化反应，恢复或提高SOD、GsH、VitE等抗氧化物质的活性与含量，阻止脂肪肝病变的发展。 3.能明显恢复肝功能，降低转氨酶活性，保护肝细胞。