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乳腺增生病是女性乳房疾病的第一大病症,其病因复杂,类型繁多,多见于30～50岁的育龄妇女,近几十年来,乳腺增生病呈逐年上升的趋势,且发病呈低龄化趋势。国内外研究表明乳腺增生病与乳癌的发生有着肯定的联系,严重威胁着女性身心健康。中医药对乳腺增生病的治疗有其独特的传统优势,疏肝活血化瘀、软坚散结是目前临床基本的治法之一。1文献与理论研究综述了乳腺增生病的生理病理机制及治疗概况。乳腺增生病的病机目前尚不十分清楚,现代医学研究认为,乳腺增生病的发生是由于内分泌功能紊乱,卵巢功能失调,即体内孕激素水平降低,雌激素相对或绝对过高而导致乳腺在经期过度增生,经后复原不全,从而导致乳腺导管、小叶或周围结缔组织细胞增生。现代医学以调节体内垂体-性腺的激素分泌,改善卵巢功能,调节体内激素紊乱水平,缓解临床症状为治疗关键。综述了中医对乳腺增生病病因病机及治疗的认识,乳腺增生病在中医学中属“乳癖”、“乳痞”及“乳中结核”等范畴,其病因主要是气滞、血瘀、痰凝、肝郁肾虚,与肝肾、冲任等脉有密切关系。“情志内伤,肝郁气滞;肝肾不足,冲任失调;痰瘀凝结,乳络受阻;阳明胃热,热伤血络”是本病的病机特点。总结了近年来中医药治疗乳腺增生病研究进展,疏肝活血化瘀、软坚散结是其基本治疗原则,丹参、鳖甲、海藻的药理学研究进展等方面阐述了丹鳖胶囊研究的中医药理论基础。2实验研究2.1目的验证丹鳖胶囊对实验性乳腺增生病的作用,探索药效及其作用机理,为将丹鳖胶囊开发成治疗乳腺增生病药物提供实验依据,为临床进一步研究及应用于临床提供有力的理论基础。2.2方法（1）丹鳖胶囊对实验性乳腺增生模型的研究:①对实验性乳腺增生模型家兔的影响;②对实验性乳腺增生模型大鼠的影响。选用70只雌性实验动物,随机分为正常对照组、模型对照组、丹鳖胶囊高、中、低剂量组、乳块消胶囊组、枸橼酸他莫昔芬片组,肌注已烯雌酚和苯甲酸雌二醇复制乳腺增生模型,测定E2、睾酮（T）、孕酮（P）和PRL水平,测量第二对乳房的直径和长度、孔腺体积和重量,镜下观察乳腺病理形态学变化,计算脏器系数。（2）丹鳖胶囊对血瘀症实验动物模型的影响:①对血瘀症模型小鼠微循环的影响;②对血瘀症模型大鼠血栓形成的影响;③对血瘀症模型大鼠血液流变学的影响。将70只实验动物随机分为正常对照组、模型对照组、丹鳖胶囊高、中、低剂量组、乳块消胶囊组、枸橼酸他莫昔芬片组,皮下注射盐酸肾上腺素并冰水浸泡复制血瘀症模型,测定微循环血流量,全血粘度、血浆粘度,体外血栓的湿重和干重。（3）丹鳖胶囊的镇痛作用实验研究:①对醋酸致痛的影响（扭体法）;②对热致痛的影响（热板法）。2.3结果（1）丹鳖胶囊对实验性乳腺增生模型的研究丹鳖胶囊能明显改善乳腺增生模型家兔与大鼠的乳腺形态结构,减轻乳腺导管扩张、导管上皮细胞增生,降低血清雌二醇（E2）、催乳素（PRL）含量,降低子宫指数、乳腺高度、直径、体积及重量,中剂量尚可降低卵巢指数,与模型对照组比较（P＜0.05～0.01）。（2）丹鳖胶囊对血瘀症实验动物模型的影响丹鳖胶囊可显著加快血瘀症模型小鼠耳廓血管的血液流速,与模型对照组比较（P＜0.01）;能显著减轻血瘀症模型大鼠静脉血栓的湿重和干重,与模型对照组比较（P＜0.01）,可显著降低急性血瘀症模型大鼠全血粘度（低切和高切）、低剂量组也可降低血浆粘度,与模型对照组比较（P＜0.05～0.01）。（3）丹鳖胶囊的镇痛作用实验研究丹鳖胶囊可显著减少醋酸致痛时小鼠扭体反应的次数及延长扭体反应出现时间,与正常对照组比较（P＜0.05～0.01）,显著提高热致痛时小鼠的痛阈值,与正常对照组比较（P＜0.05～0.01）。2.4结论丹鳖胶囊对实验性乳腺增生病具有一定的防治作用,其作用机理与调整雌孕激素比例;改善乳腺的血运,促进病理产物的吸收,消癖止痛作用有关。