药品是人类社会目前赖以生存和发展的,用于防病治病的最基本的特殊商品。药品安全状况如何,直接关系到广大人民群众的身体健康、生命安全、用药安全以及公众的合法权益,关系到我国国民经济的建设,关系到全面建设社会主义和谐社会的实现,关系到国家长治久安和经济的健康有序发展。随着社会发展和人类健康意识的增加,药品安全问题成为法学,经济学和其他学科关注的热点问题。药品安全监管以公共利益为主要出发点,对药品的研发、生产、经营、流通及使用过程进行严格的监督管理。监督管理过程中如何有效地调整和促进政府,生产、经营、流通以及使用环节和消费者、其他监督机构等几个层次之间的关系也是个难题。因此,对药品安全的各个环节进行严格的监督管理直接影响到公众的切身利益以及社会的和谐稳定发展。本文主要针对我国国情,以药品安全监管为切入点,通过对中外药品安全监管发展历程、组织机构、职责、监管模式及其现状等进行国内外比较,探讨英国、美国等发达国家药品安全监管中的可取之处,找出我国药品安全监管中存在的问题及不足点,并结合我国的实际情况,提出了如何完善我国药品安全监管的几点法律措施。本文引言部分之外总构成了四章内容。第一部分阐述了药品安全监管的相关内容。第二部分介绍了国内外药品安全监管的历史变迁以及发达国家药品安全监管对我国的启示。第三部分分析了我国药品安全监管的现行状况以及药品安全监管中取得的成就,并提出了目前我国药品安全监管中存在的一系列问题。第四部分结合本文的研究结论,提出了完善药品安全监管的几点措施和展望。