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目的:观察2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)胰岛素强化治疗时,加用阿卡波糖的疗效。评估阿卡波糖在胰岛素强化治疗中的作用。方法:62例T2DM患者分别接受阿卡波糖联合胰岛素强化治疗(联合强化组)及单纯胰岛素强化治疗(单纯强化组),当血糖控制初期达标时,利用动态血糖监测系统(Continuous glucose monitoring system, CGMS)监测两组患者72小时的血糖变化,并根据CGMS各评估参数以及当时患者的平均血糖达标时间、达标时的胰岛素用量来比较两组患者的短期疗效;两组患者分别坚持上述治疗满3个月后,根据两组患者治疗期间的低血糖发生率以及治疗结束时的糖化血红蛋白(HbA1c)水平、HbAlc达标率、体重指数(BMI)等指标来比较两组患者的长期疗效。CGMS评估参数包括:日平均血糖(24h MBG)、餐前l小时平均血糖(餐前1h MBG)、餐后3小时平均血糖(餐后3h MBG)、高血糖曲线下面积(HAUC)、低血糖曲线下面积(LAUC)、日间平均血糖绝对差(MODD)、日内平均血糖波动幅度(MAGE)、日平均血糖标准差(SDBG)、日内血糖极差(LAGE)、低血糖发生率(PT1)、高血糖发生率(PT2)、日血糖达标率(PT3)。结果:1、联合强化组与单纯强化组短期疗效的比较:(1)联合强化组较单纯强化组血糖控制更佳:日平均血糖:[(7.08±0.69) mmol/l vs (8.27±1.31) mmol/l, P<0.001);三餐前:[早:(6.72±0.85) mmol/l vs (8.05±1.74) mmol/l, P<0.001;中:(6.63±1.26) mmol/lvs (8.24±1.71) mmol/1, P<0.001;晚:(7.64±1.26)mmol/l vs(8.99±2.44)mmol/l, P<0.01];三餐后:[早:(7.97±1.29) mmol/l vs (9.67±1.93) mmol/l, P<0.001;中:(7.62±1.47) mmol/l vs(9.02±2.23) mmol/l, P<0.001;晚:(7.35±1.19) mmol/lvs (9.22±1.88) mmol/l, P<0.001]。(2)联合强化组较单纯强化组血糖波动小:MODD[(0.57±0.49) mmol/l vs (1.10±0.69) mmol/l, P<0.01], MAGE[(3.76±1.47) mmol/lvs (6.52±1.57) mmol/l, P<0.001], SDBG[(1.44±0.60) mmol/lvs (2.42±0.92) mmol/l, P<0.001]。(3)联合强化组血糖达标时的平均胰岛素用量明显少于单纯强化组:(0.55±0.13) u·kg-1·d-1vs (0.76±0.18) u·kg-1·d-1, p<0.001。(5)联合强化组平均血糖达标时间明显短于单纯强化组:(6.97±1.85) dvs (8.29±1.58) d, P<0.01。2、联合强化组与单纯强化组治疗长期疗效比较:(1)两组HbAlc水平均明显下降:联合强化组HbA1c水平[由(9.66±2.21)%下降到(6.86±0.60)%,p<0.001],单纯强化组HbA1c水平[由(9.42±1.66)%下降到(7.16±0.69)%,p<0.001]:但两组间治疗后的HbA1c水平差异无统计学意义:[(6.86±0.60)%vs (7.16±0.69) %, p>0.05]。联合强化组HbA1c的达标率明显高于单纯强化组:按HbA1c>6.5%标准:47.8%vs 23.8%, p<0.01;按HbA1c>7.0%标准:78.3%vs 61.9%, p<0.01。(2)联合强化组的低血糖发生率明显少于单纯治疗组:35%vs62%, P<0.01。(3)治疗后联合强化组的平均胰岛素用量仍少于单纯强化组:(0.45±0.10)u·kg-1·d-1 vs(0.55±0.12)u·kg-1·d-1,P<0.05。(4)联合强化组BMI较单纯强化组明显减轻:(24.39±2.58) kg/m2vs (27.86±3.41) kg/m2, p<0.001。结论:1、联合阿卡波糖治疗后,患者的血糖控制更佳,且血糖波动小,低血糖发生率低,具有较好的血糖稳态。2、联合阿卡波糖治疗后,减少了患者的平均胰岛素用量,缩短了血糖达标时间,消减了胰岛素所引起的体重增加。提示阿卡波糖可作为T2DM胰岛素强化治疗时的辅助用药。