肾复康胶囊的一期临床研究及实验研究已取得可喜成果，作为国家中医药管理局科研课题，达到了预期的目标。本人此实验的目的旨在用阿霉素肾病模型，比较雷公藤多甙与肾复康的临床生化指标和血浆放免指标，观察其性腺毒性、肝功能损害及对延缓肾衰的不同作用。且实验结果表明肾复康的临床疗效与剂量在一定范围内成正比。实验研究部分本实验模型为ADR所致的大鼠肾病模型。 将60只雌雄各半的Wistar大鼠随机分为6组（每组10只）即：正常对照组、雷公藤多甙组、肾复康组、肾复康+雷公藤多甙组、ADR组、剂量观察组。实验开始时除正常对照组外，其余各组分别给大鼠尾静脉一次性注射ADR6mg/kg体重。正常对照组造模时给6mg/kg体重的注射用水一次性尾静脉注射。造模后，正常对照组以注射用水2ml/150g/d灌胃；肾复康组按人一天剂量的1/10折算成合适浓度，以2ml/150g/d灌胃；雷公藤多甙以临床肾复康每日同等治疗量折算，取2ml/150g/d灌胃；雷公藤多甙+肾复康组以上述浓度的溶液各1ml，即2ml/150g/d灌胃；剂量观察组10只大鼠则随机分为雷公藤多甙组B和肾复康组B各5只，其灌胃剂量均较上述雷公藤多贰组和肾复康组增加－倍。分别于实验第 7、14、28、56天作 24hr尿蛋白定量及血生化指标测定。实验周期60天。 结果示：造模后第7天除正常组外，各组均出现大量蛋白尿并出现水肿等典型肾综表现以ADR组最为明显，与其它各组相比，差别显著。叩＜0．05人 从治疗第 14天起，雷公藤多试及雷公藤多成＋肾复康组尿蛋臼定量均有不同程度下降趋势，至第28天肾复康治疗组蛋白定量开始明显减少并呈稳定的下降趋势，而雷公藤多贰对照组下降开始趋向饱和，至第56天，正常组、ADR组除外，各组蛋白定量下降比较，肾复康组较雷公藤多贰组有微弱的胜出。经方差分析差别有意义0＜O．05L 而血浆白蛋白测定结果显示：肾复康与雷公藤多成组比较，前者明显高于AD R组（P＜0．05），而雷公藤多贰组与＊＊R组则没有差别，肾复康＋雷公藤多戍组与ADR组差别尤为显著o叼刀1人 其血浆白蛋白几乎接近正常。与正常组相比D0．05准与雷公藤同等条件下，肾复康组虽然血浆白蛋白仍然低于正常组，但其值明显高于雷公藤多戎组、高于ADR组，肾复康＋雷公藤多试组升高白蛋白在三组中最为理想。血胆固醇测定结果显示：仅肾复康组与ADR 2 组差别有意义（P＞0刀5），血肌酌测定结果显示：各组均无明显差别。 血浆性激素测定显示：肾复康组与ADR无差别，但与正常组、与雷 公藤多贰、肾复康＋雷公藤多忒组的显著差别（＜0刀5丫肾复康组B与 雷公藤多贰组B比较：两者治疗后肾复康组B尿蛋白下降显著，两 者差别经t检验P（0刀5．血浆性激素LH水平比较，雷公藤多贰组B 明显增高。o＜0刀匀本实验提示了肾复康与雷公藤多贰相比，其降尿 蛋白方面虽起效较其慢，但起效后作用恒定，随着剂量的增加有增强 趋势。而雷公藤多贰虽起效较肾复康快，但达到一定程度后，其降蛋 白作用不再改变，随剂量增加无明显变化。然而随剂量增加，其血浆 性激素水平急剧升高。雷公藤多贰对提高白蛋白无明显效果，肾复康 对升高白蛋白有一定效果，尽管肾复康＋雷公藤多贰组升高白蛋白最 为理想，但其降尿蛋白效果并不优于肾复康，而且血浆性激素水平明 显高于正常，进一步提示其性腺毒性必将高于肾复组。不仅如此，雷 公藤多贰组BS只大鼠在实验最后与其它大鼠相比体重增加减少， 灵活性明显降低，食欲较差，皮肤弛缓、毛须稀疏。断尾取血后，伤 口不易恢复，甚有一只大鼠发生胁骨脓肿。 临床研究部分 3 采用随机对照前瞻性研究，将30例合格受试对象分为治疗组10例、对照组20例。治疗组给肾复康胶囊，对照组20例分为缓解期病人10例，肾综病人10例给雷公藤多贰治疗。治疗分为诱导阶段和减量阶段。疗程观察为一年，对于一般情况、24hr尿蛋白定量、血生化指标、血浆放免指标、总有效率、复发率、毒副作用、及临床症状积分作了统计。结果提示治疗组总有效率为 80％对照组为 70％，两组无明显差别（P＜o．05）治疗组治疗后前后自身对照白蛋白明显升高，雷公藤多贰对照组亦如此，但两组白蛋白值与正常缓解组对比，后者仍较高。但三组胆固醇值治疗后却没有明显差别，自身前后对照却均有降低。治疗结束后 24hr尿蛋白定量肾复康组为 2．59土 0．86雷公藤多成组为二．3土 0．79，两者差别无意义。根据临床症状分／C。rx 00得出的积分值却提示：肾复康治疗组明显低于雷公藤多成组o＜0刀