目的:系统分析补肾安胎中药复方治疗胎动不安的疗效,以期做出客观、可信的评价,指导临床用药。提出中医临床研究中存在的问题,拟采取的对策。 方法:采用循证医学的方法,全面检索国内中医药治疗胎动不安的临床研究文献,按照文献可靠性的分级、试验分配的隐藏方案和JADAD量表评价文献的质量。对符合纳入标准的文献进行Meta分析,用STATA软件进行统计和系统评价。 结果:补肾安胎中药复方治疗胎动不安与HCG组、黄体酮、维生素E、叶酸组、硫酸镁、舒喘灵组、维生素E、斯利安片组比较有显著意义;与其他中药复方组相比虽无显著差异,但可以认为在总体效应上,补肾安胎中药组是优于其他中药复方组的,补肾安胎中药复方治疗胎动不安疗效肯定,为指导以后的临床用药提供了理论支持。 结论:补肾安胎法是一种有效的安胎方法。今后的研究应该进行随机、双盲、多中心、大样本的临床试验,从客观指标的改善来研究中医药治疗胎动不安的更有效方法并客观评价其不良反应,以便临床推广应用。