知柏地黄丸由知母、黄柏、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓和泽泻八味药材粉碎或浓缩加工制成，方中知母为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge．的干燥根茎。本文对知母和知柏地黄丸(浓缩丸或水蜜丸)的HPLC指纹图谱进行了研究。1、以色谱指纹图谱指数F为量化指标评价和选择指纹图谱检测条件。建立了265 nm知母HPLC指纹图谱，以芒果苷峰作参照物，确定21个共有指纹峰。采用总积分面积百分值(R％)评价含量相似性，同时用双定性双定量相似度法评价知母HPLC指纹图谱。双定性双定量相似度法能及时监测大峰和小峰的变动与缺失，可以很明确地指导生产制剂的投料量和确定混批比例。2、本文在控制好知母质量前提下，重点研究了280 nm知柏地黄丸(浓缩丸或水蜜丸)HPLC指纹图谱，以5-羟甲基糠醛为参照物峰，确立23个共有峰。采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件进行了相似度评价，十批制剂相似度均不低于0.93。同时考察了265 nm指纹图谱特征，具有22个指纹峰，评价制剂质量结果与前者的结论一致。3、本文采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统”软件对知母和知柏地黄丸指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价研究，从多侧面、全方位揭示指纹图谱的超信息特征，实现了对指纹图谱的数字化控制。4、在与制剂相同的色谱条件下，通过对组方模拟样品供试液和各味药材的单煎液进行HPLC指纹相关性分析，发现药材和模拟样品供试液之间有良好的相关性；并对模拟样品供试液和市售制剂中所有指纹峰进行了相关性归属。