目的：以生物药剂学及药动学观点研究补肺活血胶囊中黄芪的物质基础。以物质基础中主要成分为指标,优化黄芪提取、纯化工艺,并对黄芪提取物的质量控制方法进行研究。为深度开发补肺活血胶囊奠定基础。　　方法：黄芪提取物中的黄酮类成分采用高效液相色谱紫外吸收法(HPLC-UV)测定,皂苷类成分采用紫外分光光度法测定。采用大鼠在体单向灌流模型,研究灌流液中黄芪提取物主要成分减少情况。采用大鼠体内模型,研究灌胃给药后入血成分、尿液排泄成分。结合以上两种模型比较分析黄芪提取物被吸收成分,确定为黄芪的物质基础。以物质基础为指标,采用正交试验设计,优化黄芪提取物的提取,确定黄芪提取物富集纯化工艺,并根据新药开发的一般要求制定提取物的质量标准。　　结果：黄芪黄酮类成分采用Agilent TC-C18(250×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长为203nm。皂苷类成分采用紫外分光光度法测定,检测波长为544nm。肠灌流试验中,黄芪提取物的8种主要黄酮类成分和黄芪总皂苷都有不同程度吸收。灌胃给药后,入血成分研究的三份结果重现性不好,得到黄酮类成分峰的数量分别为8个,3个,3个;入尿成分研究,得到黄酮类成分峰的数量为4个。经初步结构确证,其中2种黄酮类成分为毛蕊异黄酮和芒柄花素。8种主要黄酮类成分和黄芪总皂苷是补肺活血胶囊中黄芪发挥药效的物质基础,并以其中的毛蕊异黄酮、芒柄花素和黄芪总皂苷为优化提取纯化工艺的指标成分。优选的黄芪提取工艺为:黄芪药材依次用12倍量、9倍量80％乙醇回流提取两次,每次1h。优选的纯化工艺为:以D101大孔吸附树脂为填料,上样液浓度为0.6g生药·mL-1,上样量为3.6g生药·mL-1树脂,吸附流速为1mL·min-1。吸附平衡2h后,依次用5倍柱体积纯水,5倍柱体积20%乙醇,6倍柱体积80%乙醇洗脱,收集80%乙醇洗脱部分,回收乙醇,干燥得粉末。质量标准研究主要针对性状、鉴别、指标成分含量测定、检查等方面。　　结论：初步确定了补肺活血胶囊中黄芪的物质基础是以毛蕊异黄酮、芒柄花素为代表的8个黄酮类成分和黄芪总皂苷,优化了黄芪提取、纯化工艺,并建立黄芪提取物的质量标准草案,为补肺活血胶囊的深度开发奠定了基础。