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目的:探讨蒲皂愈炎汤对湿热瘀结型慢性盆腔炎的临床疗效、作用机理及安全性。方法:临床观察湿热瘀结型慢性盆腔炎60例,按随机数字表法分为治疗组30例,对照组30例,分别服用蒲皂愈炎汤加奥硝唑分散片和单服奥硝唑分散片,单盲观察10天,分析比较治疗前后两组的症状、体征、中医症候积分变化、总体疗效、不良反应及血液流变学的改变情况。结果:1、两组总疗效比较:显愈率治疗组和对照组分别为86.67%和50.00%,总有效率治疗组和对照组分别为96.67%和76.67%,两组疗效比较有显著性差异(P＜0.05),治疗组优于对照组。2、两组中医症候疗效比较:显愈率治疗组和对照组分别为86.67%和46.67%,总有效率治疗组和对照组分别为96.67%和70.00%,两组疗效比较有显著性差异(P＜0.05),治疗组优于对照组。3、两组改善临床症状疗效比较:治疗组在改善各项症状(如下腹疼痛、腰骶疼痛、带下量多色黄、大便干燥、小便黄等)明显优于对照组,且有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)。两组治疗后均能改善盆腔体征(P＜0.05),而两组治疗前后局部体征对比无显著性差异(P＞0.05)。4、两组血液流变学改变:治疗后治疗组血液流变学指标(全血粘度高切、全血粘度低切、血浆粘度、红细胞聚集指数)较治疗前明显降低(P＜0.05),与对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。5、安全性分析:未观察到治疗组药物对心、肝、肾功能、血液系统有异常影响和毒副作用。结论:1、在改善临床症状和综合疗效方面蒲皂愈炎汤组优于单纯西药组,具有其独特的特色和明显优势。2、蒲皂愈炎汤之所以能明显改善患者的临床症状的原因,主要是针对该病湿、热、瘀互结的病因病机和病理特征,从而拟定具有清热利湿、活血化瘀作用的方药,因此疗效显著。3、蒲皂愈炎汤的临床疗效不受年龄、病程、病情程度的影响。4、蒲皂愈炎汤具有改善机体血液流变性的作用,这是蒲皂愈炎汤有较好的临床疗效的重要因素之一。5、药效学研究表明,蒲皂愈炎汤具有清热解毒,化湿除带,祛瘀止痛,散结消癥的作用,且使用安全可靠,临床使用期间,无不良反应,值得进一步研究和临床推广应用。