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目的观察小剂量氨茶碱联合布地奈德治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease COPD)稳定期患者的疗效,并与单用布地奈德及布地奈德/福莫特罗比较,评价小剂量氨茶碱联合布地奈德治疗稳定期COPD的疗效、安全性及药理经济学。方法中重度稳定期COPD患者119例,根据随机、开放的原则分为:布地奈德组(30例)、布地奈德/氨茶碱组(28例)、布地奈德/福莫特罗组(30例)和对照组(31例)。观察周期均为6个月。比较四组患者治疗前和治疗后6分钟行走距离(6-minutes walk desease 6-MWD)、肺通气功能、圣乔治呼吸问卷(The St George’s RespiratoryQuestionnaire,SGRQ)总评分。治疗前后结果用SPSS13.0统计软件进行数据分析和处理,并进行组内、组间的比较,P＜0.05为有统计学意义。结果1.治疗前后健康相关生活质量比较:与治疗前比较,布地奈德组、布地奈德/氨茶碱组和布地奈德/福莫特罗组治疗6个月后SGRQ评分各能区分值和总分均有下降,与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);布地奈德/福莫特罗组和布地奈德/氨茶碱组与布地奈德组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);布地奈德/福莫特罗与布地奈德/氨茶碱比较,差异无统计学意义。2.治疗前后6分钟行走距离(6-minutes walk desease,6-MWD)的比较:对照组6-MWD较前下降,布地奈德组、布地奈德/氨茶碱组和布地奈德/福莫特罗组患者6-MWD较前均有明显改善,初期(3月)三组治疗组6-MWD较前均有增加,但差异无统计学意义(P＞0.05),而6个月时三组治疗组6-MWD较前明显增加,且差异有统计学意义(P＜0.05);治疗6月后布地奈德/氨茶碱组、布地奈德/福莫特罗组6-MWD优于布地奈德组,差异有统计学意义(P＜0.05);整个治疗观察过程中布地奈德/福莫特罗组6-MWD改善略优于布地奈德/氨茶碱组,但差异无统计学意义(P＞0.05)。3.治疗前后肺功能情况比较:治疗6月后,空白对照组肺功能较前下降,三组治疗组患者肺功能较前均有不同改善,布地奈德组肺功能较前略有改善,但差异无统计学意义(P＞0.05);布地奈德/氨茶碱组和布地奈德/福莫特罗组肺功能均较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05);布地奈德/福莫特罗组肺功能略优于布地奈德/氨茶碱组,但差异无统计学意义(P＞0.05)。4.治疗期间不良反应的比较。三组治疗组和对照组比较,治疗组不良反应出现几率均较对照组多,但差异无统计学意义,P＞0.05;三组治疗组之间差异无统计学意义,P＞0.05。结论1.布地奈德、布地奈德/福莫特罗、布地奈德/氨茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者疗效可靠。2.布地奈德联合福莫特罗或布地奈德联合氨茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者疗效优于布地奈德单一治疗。3.布地奈德联合氨茶碱治疗,与布地奈德联合福莫特罗比较,疗效和不良反应无显著性差异。其价格低廉,可作为临床选择治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的一种方法。