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背景与目的:肝脏是晚期结直肠癌最常见的转移部位。对于肝转移患者而言,目前根治性手术切除是唯一可能治愈的手段。但仅有少数肝转移患者在初诊时可以接受根治性肝转移灶切除,更多的患者无法获得手术机会。近年来大量分子靶向药物联合化疗治疗结直肠癌的临床试验纷纷显示靶向治疗的优势。西妥昔单抗(Cetuximab)是一种针对细胞表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,可以特异性地与EGFR结合,通过阻断生长因子与EGFR结合而抑制肿瘤细胞增殖,促进肿瘤细胞凋亡以及抑制肿瘤血管形成和肿瘤转移等。目前研究发现西妥昔单抗联合mFOLFOX6化疗对结直肠癌肝转移治疗方面显示出良好的疗效。本研究针对KRAS野生型不可切除结直肠癌肝转移患者,采用mFOLFOX6方案联合西妥昔单抗一线化疗,观察加用靶向药物能否进一步提高治愈性切除率、有效率以及疾病控制率,评价西妥昔单抗近期疗效和药物的安全性。研究方法:将22例结直肠癌肝转移患者,分成两个治疗组。联合组11例患者,应用西妥昔单抗联合mFOLFOX6方案对结直肠癌肝转移患者进行治疗;对照组11例患者,为同期结直肠癌肝转移患者单用mFOLFOX6方案进行化疗。观察两种方案临床疗效,对R0切除率、有效率进行比较,并对西妥昔单抗的安全性进行评价。结果:联合组与对照组总有效率(RR)分为54.5%和36.4%(P=0.670);疾控率(DCR)分别为72.7%和63.6%,(P=0.500),差异没有统计学意义。R0切除率分别为27.3%,0%,(P=0.107),联合组多于对照组,差异没有统计学意义。两组患者主要的不良反应有恶心呕吐、腹泻、神经毒性、骨髓抑制、痤疮样皮疹;多以Ⅰ-Ⅱ度为主,Ⅲ-Ⅳ度少见。其中仅痤疮样皮疹两组差异有统计学意义,发生率分别是联合组81.8%,对照组9.1%(P=0.001),其它方面不良反应差异无统计学意义,说明西妥昔单抗不会增加mFOLFOX6方案化疗的毒性反应。结论:西妥昔单抗联合mFOLFOX6方案化疗较单用mFOLFOX6方案结直肠肝转移病灶R0切除率高,且不会增加化疗的毒副作用,是值得推荐的治疗结直肠肝转移的方案之一。