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目的：建立银黄清肺胶囊的HPLC指纹图谱,为评价其质量提供依据。运用高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱技术(HPLC-Q-TOF-MS/MS)对银黄清肺胶囊的化学成分进行检测和分析,建立银黄清肺胶囊的健康大鼠的含药血清指纹图谱,探讨其体内血液移行成分。方法：(1)指纹图谱的建立：采用Inertsil ODS-2C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);检测波长210nm；以乙腈-水(含0.1%磷酸)为流动相进行梯度洗脱；体积流量1.0mL/min;柱温30℃；进样量10μL。测定10批银黄清肺胶囊的色谱图,应用相似度分析软件建立银黄清肺胶囊共有模式,并对色谱峰进行指认。(2)复方化学组成的液质联用分析：采用Inertsil ODS-2C18色谱柱(4.6×250mm,5μm);检测波长210nm；以乙腈-水(含0.1%甲酸)为流动相梯度洗脱；柱温30℃；进样量10μ L,体积流量1mL/min,柱后分流比2：1。质谱定性采用电喷雾离子源(ESI)的飞行时间质谱,正离子模式下采集数据,全扫描的质量扫描范围m/z100-1200,采用对照品、检索文献及各成分的图谱数据分析的方法分析化学成分。(3)体内含药血清指纹图谱的建立：测定了10批银黄清肺胶囊混悬液灌胃大鼠含药血清成分,获得HPLC指纹图谱进行入血成分的分析,建立银黄清肺胶囊含药血清HPLC指纹图谱。结果：(1)建立了银黄清肺胶囊HPLC指纹图谱,获得了10批样品的相似度,确定共有峰28个,其中26个归属到各药材,14个已确定成分。通过聚类分析,10批银黄清肺胶囊可以分为2类。(2)依据质谱裂解规律及文献检索,在正模式下,从银黄清肺胶囊样品中共鉴定出54个化合物。(3)建立了银黄清肺胶囊含药血清指纹图谱,含药血清图谱检测到21种成分,其中6个峰(3、6、12、15、19、21号峰)为血清固有成分,8个峰(1、2、5、7、8、11、14、20号峰)为制剂原型成分,7个峰(4、9、、10、13、16、17、18号峰)为代谢产物。其中5个原型成分通过对照品对照,分别为麻黄碱、橙皮素、芦丁、槲皮素、五味子醇甲。结论：建立的HPLC指纹图谱方法简便,准确稳定,重复性好,为银黄清肺胶囊的质量控制提供了有效的手段。建立了一种基于HPLC-Q-TOF-MS/MS技术对复方银黄清肺胶囊中化学成分进行鉴别的有效方法,为其质量控制及物质基础研究奠定了基础。并首次建立了银黄清肺胶囊的血清药物成分指纹图谱,反映了银黄清肺胶囊口服给药吸收入血成分的变化,为其体内药效物质研究奠定了基础。