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目的:通过对养血愈风颗粒治疗外阴营养不良(肝肾阴虚证)临床疗程的探索研究,为临床治疗外阴营养不良(肝肾阴虚证)用药疗程提供客观依据。方法:采用随机、对照的试验方法,收集2012年2月至2014年2月就诊于成都中医药大学附属医院妇科门诊,符合外阴营养不良(肝肾阴虚证)纳入标准的120例患者,随机分为4周疗程组、8周疗程组和12周疗程组各40例。每组均给予中药养血愈风颗粒口服、皮肤康洗液熏洗、春娟黄芪霜外搽和适当的生活指导,三组治疗结束后分别观察其中医症候积分、体征积分和总积分等各项指标的改善情况。结果:(1)综合疗效:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组愈显率依次:0.00%、7.9%、51.4%,三组比较有显著性差异(P<0.05),且12周疗程组疗效最好。总积分:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组治疗后与本组治疗前比较(P<0.05)差异均具有统计学意义。三组间比较(P<0.05)差异有统计学意义,两组间比较:与4周治疗组比较,8周治疗组和12周治疗组(P<O.05)差异均有统计学意义,与8周治疗组比较,12周治疗组比较(P>0.05)差异无统计学意义。(2)中医症候疗效:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组愈显率依次:7.7%、68.4%、89.2%,三组比较有显著性差异(P<0.05),且12周疗程组疗效最好。①中医症候积分:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组治疗后与本组治疗前比较(P<0.05)差异均具有统计学意义。三组间比较(P<0.05),差异有统计学意义。两组间比较:与4周疗程组比较,8周疗程组和12周疗程组(P<0.05)差异均有统计学意义;与8周疗程组比较,12周疗程组(P<0.05)差异有统计学意义。②外阴痒痛程度积分:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组治疗后与本组治疗前比较(P<0.05)差异均具有统计学意义。三组间比较(P<0.05)差异有统计学意义。两组间比较:与4周疗程组比较,8周疗程组和12周疗程组(P<0.05)差异均有统计学意义;与8周疗程组比较,12周疗程组(P<0.05)差异有统计学意义。(3)体征疗效:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组愈显率依次:0.00%、0.00%、27%,三组比较有显著性差异(P<0.05),且12周疗程组疗效最好。①体征积分:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组治疗后与本组治疗前比较(P<0.05)差异均具有统计学意义。三组间比较(P<0.05)差异有统计学意义。两组间比较:与4周疗程组比较,8周疗程组和12周疗程组(P<0.05)差异有统计学意义;与8周疗程组比较,12周疗程组(P>0.05)差异无统计学意义。②局部皮损范围积分:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组治疗后与本组治疗前比较(P<0.05)差异均具有统计学意义。治疗后三组间比较(P>0.05)差异无统计学意义。③局部色素减退积分:4周疗程组、8周疗程组、12周疗程组治疗后与本组治疗前比较(P<0.05)差异均具有统计学意义。治疗后三组间比较(P<0.05)差异有统计学意义。两组间比较:与4周疗程组比较,8周疗程组和12周疗程组(P<0.05)差异均有统计学意义;与8周疗程组比较,12周疗程组(P>0.05)差异无统计学意义。结论:(1)养血愈风颗粒治疗外阴营养不良(肝肾阴虚证)中医症候疗效、体征疗效、综合疗效方面12周治疗疗效最好。(2)养血愈风颗粒4周、8周、12周疗程治疗外阴营养不良(肝肾阴虚证)在痒痛程度改善方面12周最好,局部皮损范围改善方面三种疗程相当,外阴色素减退改善方面8周与12周相当。(3)养血愈风颗粒治疗外阴营养不良(肝肾阴虚证)临床运用安全可靠,随着疗程延长,药物相关不良反应发生率并未见明显增加。