目的：通过对自拟芪龙头痛汤治疗气虚血瘀型偏头痛的临床观察,客观评价其临床疗效及安全性,为进一步的研究和开发提供有效的循证医学证据。方法：采取随机抽取、用药前后自身对照的试验方法。根据纳入标准和排除标准,从2012年12月至2014年1月解放军总医院中西医脑病专家门诊中随机抽取60例符合标准的患者。在研究期间,未服药或服药依从性差的患者共10例,失访6例,剔除无效样本16例,最终有效研究对象为44例。该44例患者均服用自拟芪龙头痛汤(生黄芪20g生当归15g川芎12g生白芍20g菊花12g地龙12g葛根15g白蒺藜15g炙甘草10g乳香10g没药10g天麻10g),上药水煎煮取300m1,平均分成两等份,每日1剂。150ml/次,2次/日,早晚餐后1小时服用,15天为1疗程,疗程结束后1个月进行随访。评价指标包括偏头痛的疗效指数、发作频率、持续时间、程度、中医证候疗效及安全性指标等。同时避免使用如止痛药、镇定剂等可干扰试验结果的药物。统计学处理：采用Microsoft Excel2010和SPSS19.0统计学软件进行统计学数据处理和分析,如P<0.05,具有统计学意义,反之,P>0.05,则无统计学意义。结果：1.偏头痛的疗效指标：治疗后的44例患者的总有效率为72.7%;服药前后对比,偏头痛的各项疗效指标包括头痛的发作次数、程度、持续时间、伴随症状以及偏头痛总积分,结果均是P<0.05,即用药后各项疗效指标均优于用药前。2.中医证候疗效：治疗后的44例患者总有效率为70.5%;服药前后对比,中医临床症状如头痛如刺、气短乏力、自汗懒言等的综合评分结果为P<0.05,即用药后的结果优于用药前。3.性别差异：对用药前后的偏头痛各项指标包括头痛发作次数、程度、持续时间、伴随症状及中医临床证候进行统计分析,结果均为P>0.05,即无性别差异。结论：自拟芪龙头痛汤治疗气虚血瘀型偏头痛具有较好的临床疗效,使偏头痛的程度、持续时间、发作次数及相应的中医症状等均得到明显的改善;该药治疗偏头痛无性别差异,男女均适用;44名患者的一般体检指标均无异常,未出现不良反应及不良事件。