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目的:通过对生脉养心颗粒的临床观察,探讨生脉养心颗粒对气阴两虚型慢性心力衰竭(CHF)患者临床症状、实验室检查结果(免疫炎性指标)的影响;评价生脉养心颗粒在气阴两虚型慢性心力衰竭患者中使用的有效性、安全性。方法:将50例气阴两虚型CHF患者随机分为试验组25例,对照组25例。对照组给予单纯常规西药治疗,试验组在常规西药治疗基础上加用生脉养心颗粒;两组分别治疗6周后,观察两组治疗前后中医证候及综合疗效、明尼苏达生活质量评分、心脏超声指标(左室射血分数)、心功能分级(NHYA分级)、脑钠肽(BNP)、免疫炎性指标(白介素-6、肿瘤坏死因子-α、内皮素-1)等指标的变化情况。结果:1.试验组与对照组治疗前后中医症候均明显改善(P<0.01),且试验组明显优于对照组(P<0.01)。两组中医综合疗效总有效率96%,两组综合疗效进行非参数检验,有显著统计学意义(P<0.01),试验组明显优于对照组。2.两组生活质量积分进行统计学分析,试验组与对照组均明显改善患者生活质量(P<0.01),且试验组明显优于对照组(P<0.01)。3.生脉养心颗粒:试验组与对照组对左室射血分数的影响统计学结果均得到P<0.01,说明两组治疗在改善患者左室射血分数方面均有明显疗效;试验组与对照组疗效相比,在改善左室射血分数方面有统计学差异,且试验组优于对照组(P<0.05)。4.生脉养心颗粒对心功能分级(NHYA)的影响:两组治疗前组内比较(P>0.05)及治疗后组间比较(P>0.05)均无统计学差异。5.两组治疗在降低慢性心衰患者BNP方面均有明显疗效(P=<0.01);试验组与对照组疗效相比,在降低BNP方面有统计学差异,且试验组优于对照组(P<0.05)。6.两组组内统计学分析均P<0.01,有显著统计学意义;两组组间进行统计学分析P<0.05(肿瘤坏死因子-αP=0.045、白介素-6 P=0.031、内皮素-1 P=0.038)均具有统计学意义,说明试验组在改善患者心衰免疫炎性方面优于对照组。结论:本试验结果提示,试验组与对照组均能明显改善慢性心衰患者的疗效指标,但试验组能进一步减轻患者症状及体征,提高运动耐量及生活质量,提示西药基础上加用生脉养心颗粒治疗慢性心力衰竭的疗效优于单纯西药治疗。说明运用生脉养心颗粒联合西药治疗慢性心力衰竭安全有效,值得临床参考及推广。