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糖尿病胃轻瘫(diabetic gastroparesis,DGP)是糖尿病的常见并发症之一。据国内外有关资料显示,50%~76%的糖尿病患者并发胃轻瘫。DGP可明显影响药物的吸收,从而影响糖尿病病情的控制及患者的生存质量。中医药在治疗糖尿病胃轻瘫已显示出可喜的势头。本课题的研究意义,旨在通过整理古今大量文献及临床报道,结合导师的临床经验,提出肝郁脾虚是糖尿病胃轻瘫的重要病机,并观察导师经验方“疏肝健脾汤”(暂命名)在临床上治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效,将为今后糖尿病胃轻瘫的中医药治疗提供重要的思路和方法,具有重要的理论意义和临床指导价值。目的:运用临床观察的方法证明疏肝健脾法治疗糖尿病性胃轻瘫的有效性及安全性,并初步探讨其作用机理,及相对西药吗丁啉的优势所在,为临床提供依据。方法:将纳入观察的糖尿病胃轻瘫患者62例,按照随机的原则分为治疗组和对照组,每组各31例。在一般降糖治疗基础上,治疗组给予疏肝健脾法之中药治疗(暂定疏肝健脾汤),对照组给予吗叮林10mg,每日三次,餐前30分钟口服。一个疗程(4周)后,通过对临床症状、血糖、胃动素水平、胃排空率等观察指标,根据症状评分、胃排空率和胃动素作为疗效评价指标,进行统计分析,比较两组的疗效。结果:(1)临床疗效:两组临床疗效显著(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。治疗组治愈5(16.13%),显效17(54.84%),有效8(25.8%),无效1(3.23%),总有效率96.77%,对照组治愈0,显效12(38.71%),有效14(45.16%),无效5(16.13%),总有效率83.87%;(2)症状积分:两组临床症状均有显著改善,治疗组症状改善明显优于对照组(P<0.01)。随访1月及2月的症状积分差异均有显著性(P<0.01);(3)胃排空:两组胃排空率%(4 h)较治疗前均有明显增加(P<0.01),治疗组83.71±10.80,对照组63.23±12.22,治疗组明显优于对照组(P<0.01);(4)胃动素:治疗前后自身比较,两组均有明显下降(P<0.01);治疗组下降较对照组明显,胃动素变化差异有显著性(P<0.05)。(5)血糖、糖化血红蛋白:两组空腹及餐后2h血糖、糖化血红蛋白较治疗前均有下降(P<0.05)。两组比较,餐后2h血糖和糖化血红蛋白均有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:疏肝健脾汤可以明显改善DGP患者的临床症状,增加胃排空率,改善胃肠蠕动功能,明显缩短胃排空时间,有利于血糖(餐后2h血糖及糖化血红蛋白)的控制,疏肝健脾法对糖尿病胃轻瘫具有良好的治疗效果。该作用可能与其平稳控制血糖,增强胃动力,促进胃排空,缓解精神刺激、焦虑、抑郁等不良情绪刺激,改善自主神经功能,调节胃肠激素,调节胃肠运动有关。