【摘 要】
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目的 观察桂芍济川煎对于中风后恢复期脾肾阳虚证便秘的治疗效果及临床用药安全。方法 将纳入的80例患者按随机数字表顺序随机分为两组,观察组（n=40）和对照组（n=40）。治疗前对两组患者的基本资料进行分析,包括性别、年龄、病程,以及病变部位、卒中性质、便秘程度等,予以记录并分析基线。两组患者均给予同等基础治疗方案,观察组患者再予以桂芍济川煎口服,对照组患者予以乳果糖溶液（杜密克）口服。临床治疗4周
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目的 观察桂芍济川煎对于中风后恢复期脾肾阳虚证便秘的治疗效果及临床用药安全。方法 将纳入的80例患者按随机数字表顺序随机分为两组,观察组（n=40）和对照组（n=40）。治疗前对两组患者的基本资料进行分析,包括性别、年龄、病程,以及病变部位、卒中性质、便秘程度等,予以记录并分析基线。两组患者均给予同等基础治疗方案,观察组患者再予以桂芍济川煎口服,对照组患者予以乳果糖溶液（杜密克）口服。临床治疗4周后继续随访8周。观察指标:便秘评分系统（CSS）,便秘患者症状自评问卷（PAC-SYM）,便秘患者生活质量自评问卷（PAC-Qol）,不良反应情况,整体疗效评价。数据收集节点:治疗前、治疗完成后（第4周末）、随访完成后（第12周末）。结果①总体疗效:观察组的总体有效率为94.73%,而对照组的总体有效率为78.95%,经统计学检验,差异有统计学意义（P＜0.05）。表明桂芍济川煎在治疗中风后恢复期脾肾阳虚便秘的总体疗效上优于乳果糖口服。②中风后便秘的危险因素分析:随访完成后观察组脱失2例（女性）,对照组脱失2例（男性）。两组患者在性别、年龄及病程方面比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,且均与便秘发病无明显相关性;两组患者在病变部位、卒中性质以及病情程度方面比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;但以上因素均构成中风后便秘发病的高危因素,其中与基底节相关的出血性病变诱发便秘的危险性最高。③便秘评分系统（CSS）评分:观察组患者治疗后其CSS评分显著降低,与治疗前比较,差异有统计学意义（P＜0.05）;随访阶段,其CSS评分进一步降低,与治疗后比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组患者各阶段数据比较均存在明显优势,差异有统计学意义（P＜0.05）。④便秘患者症状自评问卷（PAC-SYM）:观察组患者能较好的改善便秘患者的相关伴随症状,改善粪便性质,改善直肠及腹部症状,治疗后综合评分较治疗前降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。随访阶段PAC-SYM评分进一步降低,与治疗后比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。随访期对照组患者PAC-SYM评分出现局部反弹,部分患者的PAC-SYM评分出现显著升高表现,尤其体现在粪便性质和腹部症状方面,对照组各阶段数据与观察组比较存在明显不足,差异有统计学意义（P＜0.05）。⑤便秘患者生活质量自评问卷（PAC-Qol）:观察组患者表现除了与PAC-SYM评分相类似的改变外,在躯体不适感、心理不适感、事件关注度和治疗满意度等多个维度评分方面出现明显改善,与治疗前比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者治疗后改善尚可,但随访期间部分患者再发便秘症状,导致其PAC-Qol评分升高,综合治疗效果较治疗后改善不显著,差异无统计学意义（P＞0.05）。⑥不良反应:两组患者在临床观察以及随访观察期并未发现明显因药物使用导致的严重不良反应。一般不良反应方面,观察组不良反应病例数（4例）明显少于对照组不良反应病例数（11例）,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 桂芍济川煎对于改善患者便秘程度、缓解伴随症状、提高患者生活质量等方面均有明显优势,在结合常规治疗基础上能更好的发挥其治疗作用,对于中风后恢复期脾肾阳虚证便秘具有良好的治疗效果,且经临床观察显示,未见明显不良反应和毒副作用,临床运用相对安全。
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