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研究目的评价黄精赞育胶囊治疗肾精亏虚型特发性畸形精子症的效果,并分析精子活动力、顶体酶活性是否与精子形态正常率存在相关性。本研究以精子形态为主要观察指标,探讨以黄精赞育胶囊为代表的益肾填精中成药对精子的形态是否具有改善作用,期望找到提高精子质量的新思路,使特发性不育患者得到更有效的治疗,从而更有效地解除患者疾苦,更有效地服务于优生优育。研究方法收集符合研究方案的60个病例作为研究对象,随机分为两组,各30例。治疗组给予益肾填精中成药黄精赞育胶囊,4粒／次,口服,一日3次,共3个月；对照组给予《2004年欧洲男科学会男性不育指南》推荐用于特发性不育临床试验研究的激肽增强类药(胰激肽原酶肠溶片：120U／次,口服,一日3次,共3个月)。治疗前和治疗三个月后,分别进行精子形态学检查、精子动力学参数分析和顶体酶活性定量检测,比较两组治疗前后精子形态正常率的变化,并分析精子动力学参数、顶体酶活性与精子形态正常率是否具有相关性。所有数据用SPSS v17.0软件处理,计量资料结果以均数±标准差((?)±s)表示。计量资料采用t检验,计数资料采用卡方(X2)检验,两变量间的关联性采用相关分析。结果治疗过程中脱落3例,其中治疗组1例,对照组2例。治疗组用药前的精子形态正常率是9.6897±1.4845%,用药后是16.1897±5.9408%,经t检验,P<0.05,差异具有统计学意义；对照组用药前的精子形态正常率是9.3750±1.4946%,用药后是14.2321±4.5592%,经t检验,P<0.05,差异具有统计学意义。两组之间比较治疗后的精子形态正常率,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义；治疗组有效24例,无效5例,对照组有效22例,无效6例,两组的治疗有效率经卡方检验,P>0.05,差异无统计学意义。对57例患者114份精液标本检测结果中两变量间的关联性采用相关分析,结果显示A+B级精子率与精子形态正常率呈正相关(r=0.553,P<0.05),顶体酶活性与精子形态正常率呈正相关(r=0.558,P<0.05),其相关性均具有统计学意义。结论益肾填精中成药黄精赞育胶囊可以改善肾精亏虚型特发性畸形精子症患者的精子形态,其疗效与胰激肽原酶肠溶片相似；精子活动力、精子顶体酶活性均与精子形态正常率呈正相关。