背景:当前糖尿病、高脂血症、非酒精性脂肪性肝病、高血压、超重、动脉粥样硬化性心脑血管病等糖脂代谢紊乱性疾病患病率高,现有的单病种治疗模式疗效不尽人意,综合控制率低,严重威胁人类健康。基于此,导师郭姣教授从中医整体观出发,将糖尿病、高脂血症、非酒精性脂肪性肝病、高血压、超重、动脉粥样硬化性心脑血管病等糖脂代谢紊乱性疾病综合认识和一体化防控,创新性提出“糖脂代谢病(瘅浊)”新理论,制定和发布了《糖脂代谢病(瘅浊)中西医结合诊疗技术规范》。糖脂代谢病表现多样,既可出现糖代谢异常、脂质代谢异常,又可出现超重、非酒精性脂肪性肝病,甚至动脉粥样硬化性疾病,以致其证候表现复杂多样。中医证候客观化研究是中医证候研究的重点和难点,“证候量表”的引入为解决证候辨证客观化问题提供新的方法,以减少辨证时的主观性和不一致性,这对推进中医证候辨证客观化和标准化具有现实意义。本研究通过文献和临床研究相结合,揭示糖脂代谢病的中医证候分布规律,并制定糖脂代谢病“证候量表”,以进一步规范和完善糖脂代谢病的证候诊断,为今后糖脂代谢病中医临床辨证诊疗和研究提供精准、客观、科学的依据。目的:通过梳理现代糖脂代谢病相关文献,揭示其证候分布规律和主要证候;在此基础上进一步对证候量化分级,研制出一个客观、科学、可行性高的糖脂代谢病证候诊断量表,规范其证候诊断,为中医临床辨证提供依据。方法:1.文献证候研究:首先检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)自建库以来至2018年12月31日止所收录的相关糖脂代谢病中医证候文献,通过查重、纳入/排除标准筛选符合要求的文献,使用频数分析法对最终纳入文献的中医四诊信息进行统计分析,分析出糖脂代谢病患者主要的中医症状/体征、舌象和脉象分布规律。2.专家咨询:在文献研究基础上,结合疾病指南/专家共识、调研资料、临床资料及教材,进一步明确糖脂代谢病涉及的四诊信息范围。随后采用德尔菲法专家咨询方式筛选条目,筛选出糖脂代谢病四诊信息条目池及其所对应的证素维度。3.临床病例采集及诊断量表制定:根据临床表现的轻重程度,建立了可量化的四诊信息调查问卷——《糖脂代谢病中医四诊信息采集表》,通过临床调查采集糖脂代谢病患者中医四诊信息后,对患者进行15个病性/病位证素维度辨证,使用二元Logistics回归分析方法筛选各证素维度下四诊信息条目及其权重值,随后运用受试者工作特征(ROC)曲线寻找各证候量表最适诊断阈值,最后使用四分位数法对各证候量表得分程度进行轻中重分级,以此完成最终的中医证候诊断量表。结果:1.文献四诊信息分布结果:在203篇文献中,糖脂代谢病患者中医四诊信息条目具有复杂性和多样性,涉及157个条目,其中(1)糖脂代谢病高频症状/体征是倦怠乏力、头晕、胸闷、口渴喜饮、失眠;(2)主要舌色是舌红、舌暗、舌淡;(3)主要舌形是舌胖大、舌有齿痕;(4)苔色以苔白、苔黄为主;(5)苔质以苔腻为主,其次为苔薄、苔厚、少苔;(6)脉细、脉弦、脉滑是排名前3的主要脉象。2.临床病例证候结果:在不同疾病状态下,糖脂代谢病患者实证均以湿证、痰证、气滞证为主要证型,虚证以阴虚证和气虚证为主要证型,病变部位主要在肾和肝两脏。3.中医证候诊断量表制定结果:制定出15个证候量表:气滞证:量表包含口唇色暗、情绪抑郁、喜太息、胸闷、胸痛、嗳气、脘腹胀满、矢气多和脉弦共9个条目,诊断阈值为2.1分,若2.10≤得分<2.70,则为轻度,若2.70≤得分<5.70,则为中度,若得分≥5.70,则为重度;湿证:量表包含倦怠乏力、形体肥胖、面部浮肿、头重如裹、纳呆食少、口中黏腻、肢体困重、大便频多、小便浊、舌胖大、舌有齿痕、苔白、苔腻和脉滑共14个条目,诊断阈值为2.45分,若2.45≤得分<3.50,则为轻度,若3.50≤得分<5.90,则为中度,若得分≥5.90,则为重度;痰证:量表包含形体肥胖、头晕、头痛、头重如裹、失眠、痰多、胸闷、胸痛、口中黏腻、肢体困重、苔腻和脉滑共12个条目,诊断阈值为3.25分,若3.25≤得分<4.40,则为轻度,若4.40≤得分<7.10,则为中度,若得分≥7.10,则为重度;热证:量表包含面色红赤、心烦、急躁易怒、多食易饥、口苦、口臭、口渴喜饮、小便黄赤、舌红、舌暗红、苔黄和脉数共12个条目,诊断阈值为3.75分,若3.75≤得分<4.60,则为轻度,若4.60≤得分<7.20,则为中度,若得分≥7.20,则为重度;血瘀证:量表包含面色晦暗、口唇色暗、胸闷、胸痛、肢体麻木和舌暗红共6个条目,诊断阈值为3.35分,若3.35≤得分<4.00,则为轻度,若4.00≤得分<6.90,则为中度,若得分≥6.90,则为重度;阳亢证:量表包含面色红赤、头晕、头痛、心烦和急躁易怒共5个条目,诊断阈值为3.45分,若3.45≤得分<5.00,则为轻度,若5.00≤得分<9.70,则为中度,若得分≥9.70,则为重度;气虚证:量表包含神疲、倦怠乏力、形体肥胖、自汗、畏寒肢冷、健忘、气短懒言、气喘、心悸、口淡、小便频多、夜尿频多、舌淡、舌有齿痕和脉细共15个条目,诊断阈值为3.45分,若3.45≤得分<4.50,则为轻度,若4.50≤得分<8.00,则为中度,若得分≥8.00,则为重度;血虚证:量表包含唇甲色淡、头晕、失眠、视物模糊、两目干涩、心悸、肢体麻木、舌淡和脉细共9个,诊断阈值为2.85分,若2.85≤得分<3.60,则为轻度,若3.60≤得分<6.80,则为中度,若得分≥6.80,则为重度;阳虚证:量表包含面色晄白、肢体浮肿、自汗、畏寒肢冷、痰多、心悸、纳呆食少、腰酸、膝软、大便频多、小便频多、夜尿频多、舌胖大、舌有齿痕、苔白和脉沉共16个条目,诊断阈值为2.95分,若2.95≤得分<4.10,则为轻度,若4.10≤得分<8.00,则为中度,若得分≥8.00,则为重度;阴虚证:量表包含形体消瘦、盗汗、头晕、失眠、多梦、两目干涩、耳鸣、心烦、口燥咽干、膝软、大便秘结和少苔共12个条目,诊断阈值为2.25分,若2.25≤得分<3.30,则为轻度,若3.30≤得分<6.30,则为中度,若得分≥6.30,则为重度;心证:量表包含面色晄白、失眠、多梦、心悸、胸闷和胸痛共6个条目,诊断阈值为5.95分,若5.95≤得分<6.70,则为轻度,若6.70≤得分<10.80,则为中度,若得分≥10.80,则为重度;脾证:量表包含倦怠乏力、面色晦暗、唇甲色淡、口唇色暗、形体肥胖、面部浮肿、肢体浮肿、畏寒肢冷、头重如裹、气短懒言、纳呆食少、口淡、口中黏腻、嗳气、矢气多、肢体困重、大便频多、大便稀溏和小便黄赤共19个条目,诊断阈值为2.35分,若2.35≤得分<3.00,则为轻度,若3.00≤得分<5.70,则为中度,若得分≥5.70,则为重度;肝证:量表包含头晕、头痛、多梦、视物模糊、两目干涩、耳鸣、喜太息、心烦、急躁易怒和口苦共10个条目,诊断阈值为3.55分,若3.55≤得分<4.20,则为轻度,若4.20≤得分<6.50,则为中度,若得分≥6.50,则为重度;肾证:量表包含健忘、两目干涩、耳鸣、气短懒言、腰背痛、腰酸、膝软、小便浊和夜尿频多共9个条目,诊断阈值为3.65分,若3.65≤得分<5.60,则为轻度,若5.60≤得分<10.40,则为中度,若得分≥10.40,则为重度;胃证:量表包含面色晦暗、形体肥胖、多食易饥、纳呆食少、口中黏腻、反酸、嗳气、口苦、口臭和脘腹胀满共10个条目,诊断阈值为4.25分,若4.25≤得分<5.30,则为轻度,若5.30≤得分<8.20,则为中度,若得分≥8.20,则为重度。结论:1.糖脂代谢病患者临床表现复杂多样,既有气的功能失调,又有津液代谢失常,导致湿、痰、瘀、热等病理改变;病变部位累及广泛,涉及肝、脾、肾、心、脑等脏腑。不同疾病状态下的糖脂代谢病患者证候状态相近似,证候分布呈虚实夹杂的状态特点:实证均以湿证、痰证、气滞证为主要证型,虚证以阴虚证和气虚证为主要证型,说明糖脂代谢病患者虽然存在多种病理状态交织,但不同糖脂代谢紊乱性疾病之间具有相同的致病机制,为治疗本病提供了循证依据。2.通过文献研究、专家咨询和临床病例采集,运用多种数理统计方法,本研究最终将糖脂代谢病157个复杂的四诊信息条目简化为包含15个证候维度,71个具有证候诊断意义的条目,并确定每个证候量表的诊断阈值以及相应条目权重值,制定出能反映糖脂代谢病临床特点的中医证候诊断量表,量表具有较强的综合诊断能力。