全胃切除术后功能性间置空肠的前瞻性随机对照临床研究

来源 :天津医科大学 | 被引量 : 2次 | 上传用户:guizhong1121
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目的:研究为前瞻性随机对照临床研究,目的在于从手术安全性、术后并发症和手术后患者的营养吸收状况和生活质量等多方面对功能性间置空肠代胃(郝氏)术及Roux-en-Y术进行全面对比研究,探讨在消化道重建中保留食物十二指肠通路和保留肠道神经传导完整性的必要性和实效性。方法:本研究分FJI组和R-Y组两组,手术中行常规淋巴结清扫及全胃切除,FJI组行功能性间置空肠代胃(郝氏)术重建,R-Y组行Roux-en-Y术重建。于手术后1周和术后1、3、6个月时间点分别测量和记录手术相关指标和营养指标如下:1、手术相关指标:近期:重建时间(分),术后并发症的发生率,围手术期死亡率。远期:返流性食管炎,烧心,倾倒综合征的发生率,RS综合征(腹痛,恶心,呕吐和饭后饱胀不适)发生率,每日进食次数和习惯;2、营养指标:体重,血清总蛋白,血清白蛋白,血红蛋白,视黄醇结合蛋白,铁蛋白,转铁蛋白,三角肌皮褶厚度,前白蛋白,叶酸,维生素B12于术后1、3、6、及9个月时间点,应用EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer)生活质量问卷(核心问卷EORTC QLQ-C30V3,胃癌补充问卷EORTC-QLQ-STO22)进行生活质量评价和评分。应用SPSS17.0统计软件包分析处理数据。计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验。结果:所有入组患者均获得至少1周以上的随访,其中因肿瘤复发转移死亡4例,失访2例,实际入组109例,其中R-Y组57例,FJ工组52例,所有受试者在知情同意的基础上签署知情同意书。两组患者在性别、年龄、术后病理分期的差异上均无统计学意义(P值分别为0.7510,0.8412,0.9012)。术中消化道重建所需的时间,FJI组明显少于R-Y组(25±10.3,34±8.6min; P=0.0471)。在进食相关指标中,R-S综合征的发生情况在术后1周,术后1个月、3个月、6个月的时间点FJI组均明显优于R-Y组;倾倒综合征的发生情况在术后1周,术后1个月、3个月的时间点FJI组均明显优于R-Y组;“反流、烧心”的情况在术后3个月时R-Y组优于FJI组。在术后不同时间营养状态指标的对比分析中,主要的营养指标在两组间的差异均无统计学意义(P>0.05),个别指标除外:1.转铁蛋白在术后1周时R-Y组的测定值明显低于FJI组(1.5±0.5,1.7±0.4;P=0.0342);转铁蛋白在术后6月时的R-Y组的测定值明显高于FJI组(3.9±1.6,2.6±1.3;P=0.0053)。2.叶酸在术后1月的测定值R-Y组明显低于FJI组(19.0±6.3,21.9±3.2;P=0.0054)。3.铁蛋白在术后6月的测定值R-Y组明显低于FJI组(147.5±58.0,210.0±128.3;P=0.0190)。在C30生活质量评分上,各个时间点两组间在总体健康状况评价上始终未见差异,个别子项目略有差异,分别叙述如下:术后1个月功能量表中“认知”在R-Y组评分为87.7±15.8,FJI组为97.5±4.3,两组间差异有统计学意义(P=0.0001);症状量表中“疲倦”在R-Y组的评分为17.5±7.8,FJI组为33.6±20.1,两组间差异有统计学意义(P<0.0001)。术后3个月功能量表中“认知”在R-Y组评分为90.1±16.4,FJI组为96.4±5.3,两组间差异有统计学意义(P=0.0411);症状量表中“疲倦”在R-Y组的评分为11.7±7.7,FJI组为22.9±19.7,两组间差异有统计学意义(P=0.0061),“便秘”在R-Y组评分为7.8±16.5,FJI组为21.1±30.9,两组间差异有统计学意义(P=0.0412)。术后6个月功能量表中“社会”在R-Y组评分为86.8±17.0,FJI组为72.8±21.6,两组间差异有统计学意义(P=0.0222);症状量表中“疲倦”在R-Y组的评分为11.8±9.1,FJI组为22.8±15.9,两组间差异有统计学意义(P=0.0121)。术后9个月功能量表中“认知”在R-Y组评分为81.4±19.4,FJI组为97.9±6.5,两组间差异有统计学意义(P=0.0381)。在ST022评分上,关于“进食”的评分在术后1个月、3个月、6个月及9个月FJI组评分均优于R-Y组,其中在1个月和3个月时间点差异有统计学意义,具体如下:术后1个月R-Y组评分为36.0±28.7,FJI组评分为14.2±16.3,两组间差异有统计学意义(P<0.0001):术后3个月R-Y组评分为24.8±15.2,FJI组评分为12.7±17.7,两组间差异有显著性(P=0.0048)。关于“反流”的评分在术后1个月、3个月、6个月及9个月R-Y组评分均优于FJ[组,其中在术后3个月时两组间差异有统计学意义,具体如下:术后3月,R-Y组评分为11.7±12.2,FJI组评分为22.9±17.2,两组间差异有统计学意义(P=0.0036)。在术后各营养指标的变化趋势的分析中,血红蛋白、白蛋白、总蛋白、转铁蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、维生素B12、叶酸、三角肌皮褶厚度的术后变化趋势在两组中无明显区别。然而,血清铁蛋白于术后1周至术后6月在R-Y组的变化呈现出逐渐下降的趋势,而在FJI组的变化呈现出逐渐上升的趋势;术后3至6月体重的变化在R-Y组呈现出缓慢下降的趋势,而在FJT组呈现出缓慢上升的趋势。结论:与R-Y消化道重建方式相比,FJI能明显减少全胄切除术后R-S综合征、倾倒综合征的发生,改善全胃切除术后患者的进食情况,能明显缩短消化道重建所需的时间。但在术后3月,R-Y组患者反流性食管炎的发生情况明显优于FJI。
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