目的基于患者报告结局（PRO）概念及病证结合模式,结合过敏性鼻炎（AR）的疾病特征,研制过敏性鼻炎患者报告结局（AR-PRO）量表并进行评价,为AR临床疗效评价提供客观测评工具。方法按照国际PRO量表的研制规范,成立多学科研究小组。依据中医理论的系统指导,构建病证结合AR-PRO概念框架;通过文献研究、患者访谈、病例回顾、小组讨论建立条目池;通过两轮专家问卷调查对条目池进行评阅、修改和增减,形成AR-PRO草表;进行两轮临床调查,综合运用经典测量理论（CTT）及项目反应理论（IRT）进行条目筛选与优化,形成AR-PRO量表;再次进行临床调查,评价量表的信度、效度、区分度及可行性。结果研究一:AR-PRO量表的研制1 AR-PRO草表的研制1.1概念框架的构建AR-PRO的概念框架包括5个领域,其中生理领域6个方面、心理领域2个方面、环境领域4个方面、社会领域5个方面,满意度领域4个方面。1.2条目池的建立条目池包括117个初始条目,其中生理领域66个条目、心理领域23个条目、环境领域5个条目、社会领域16个条目、满意度领域7个条目。1.3专家问卷咨询第一轮专家问卷共发出20份,回收20份,回收率为100%,均为有效问卷。专家积极系数为100%,专家权威系数为0.93,专家协调系数为0.388（χ2=901,P＜0.05）。结合专家问卷咨询结果并进行研究小组讨论,删除37个条目,合并25个条目、修改7个条目,拆分1个条目,增加1个条目,建议保留5个领域67个条目。第二轮专家问卷共发出20份,回收20份,回收率为100%,均为有效问卷。专家积极系数为100%,专家权威系数为0.96,专家协调系数为0.396（χ2=523,P＜0.05）。结合专家问卷咨询结果并进行研究小组讨论,删除20条目,合并8个条目,修改2个条目,拆分1个条目,增加2个条目,建议保留5个领域、45个条目,AR-PRO草表基本形成。2 AR-PRO初表研制2.1预调查一般情况共发放300份AR-PRO草表,回收296份,回收率为98.7%;296份均为有效问卷,有效率100%。AR-PRO初表平均调查用时为10.07±3.05分钟。2.2条目筛选与优化综合运用经典测量理论（离散趋势法、信度系数法、相关系数法、因子分析法）及项目反应理论（区分度参数、难度参数、条目信息量）分析方法进行条目筛选与优化,经小组讨论,最终删除15个条目,形成AR-PRO初表,包含5个领域、30个条目。3 AR-PRO量表研制3.1正式调查一般情况共发放150份AR-PRO初表,回收有效问卷150份,回收率及有效率均为100%。平均调查用时为7.32±2.35分钟。3.2条目筛选与优化综合运用经典测量理论（离散趋势法、信度系数法、相关系数法、因子分析法）及项目反应理论（区分度参数、难度参数、条目信息量）分析方法进行条目筛选与优化,经小组讨论,最终删除10个条目,并将环境领域与社会领域合并,形成AR-PRO量表,包含4个领域、20个条目。研究二:AR-PRO量表的评价1临床调查一般情况共发放150份《AR患者生存质量调查表》,收回有效问卷150份,回收率及有效率均为100%。AR-PRO量表的完成时间为6.34±2.06钟。2量表测量学特性评价2.1信度AR-PRO总量表的Cronbach’sα系数为0.910,生理领域、心理领域、环境领域和满意度领域的Cronbach’sα系数分别为0.943、0.854、0.887、0.809;AR-PRO总量表的分半信度为0.951。2.2效度2.2.1内容效度AR-PRO量表整个研制过程均有患者和/或专家参与,确保有良好的内容效度;各条目与所属领域相关系数均大于0.70（p均＜0.01）,量表效度较好。2.2.2结构效度验证性因子分析中,拟合指数（CFI）为0.880、近似误差均方根（RMSEA）为0.055。表明AR-PRO量表结构效度较好。2.2.3效标效度AR-PRO评分与RQLQ评分相关系数为0.812,AR-PRO评分与TNSS评分之间相关系数为0.533,相关系数在0.4-0.8之间,表明AR-PRO的效标效度较好。2.3区分度依据量表评分将患者分为高分组和低分组,各条目得分在高分组与低分组的差异均有统计学意义（P＜0.01）,可认为该量表的区分度较好。2.4可行性量表的回收率及有效率均为100%,完成时间为6.34±2.06分钟。结论1 AR-PRO量表,包括4个领域、20个条目,其中生理领域11个条目、心理领域3个条目、环境领域4个条目、满意度领域2个条目。2经初步评价,AR-PRO量表具有良好的信度、效度、区分度及临床可行性。