【摘 要】
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目的慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者体内普遍存在凝血-纤溶功能紊乱,由此产生的血栓并发症严重影响患者预后。本课题旨在研究凝血-纤溶指标随CKD分期进展变化,探究指标联合应用指导CKD患者抗凝防栓治疗的价值。分析客观指标在CKD患者不同中医证型间差异与相关性,为CKD患者中医辨证论治及中西医结合治疗提供客观依据。方法第一部分:对2018年6月至2019年10月间
【基金项目】
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上海市卫生和计划生育委员会面上项目(201640169); 上海中医药大学附属龙华医院国家中医临床研究基地龙医学者(育苗计划LYTD-66)
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目的慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者体内普遍存在凝血-纤溶功能紊乱,由此产生的血栓并发症严重影响患者预后。本课题旨在研究凝血-纤溶指标随CKD分期进展变化,探究指标联合应用指导CKD患者抗凝防栓治疗的价值。分析客观指标在CKD患者不同中医证型间差异与相关性,为CKD患者中医辨证论治及中西医结合治疗提供客观依据。方法第一部分:对2018年6月至2019年10月间上海中医药大学附属龙华医院肾病科收治的379例CKD患者及肾功能正常、无器质性病变的健康人群53名,入院当天采集血液检测凝血(ATA、TAT、FIB)、纤溶(FDP、DD、PIC、u-PA、PAI-1、t PAI-C)、血管内皮损伤(TM)和肾功能标志物(Scr、BUN、UA、Cys C),收集患者临床信息进行统计分析,以期从多维角度揭示CKD患者随分期进展体内凝血-纤溶紊乱状态,并经ROC曲线评估凝血-纤溶标志物对CKD患者抗凝治疗的价值。第二部分:根据《中药新药临床研究指导原则》对CKD患者进行中医辨证,纳入符合气虚型(脾肾气虚证、肺肾气虚证)和阳虚型(脾肾阳虚证)患者共125例。检测上述指标,并收集患者临床信息进行统计学分析,探究不同中医证型CKD患者凝血-纤溶标志物水平差异,初步探究CKD患者高凝状态与中医证型之间关系。第三部分:研究第二部分中125例患者中医证型与CKD分期关系,探究CKD患者中医证型与分期、肾功能、血脂相关性。结果第一部分:CKD患者血浆FIB(P<0.01)、DD(P=0.009)、TM(P<0.01)、PIC(P=0.002)水平明显高于健康对照组,ATA(P<0.01)、t PAI-C(P<0.01)低于对照组;且FIB、TM、ATA、t PAI-C随分期进展呈明显趋势性变化,TM、FIB与患者肾小球滤过率呈负相关(r=-0.634,P<0.001;r=-0.129,P<0.013),t PAI-C为正相关(r=0.296,P<0.01)。ROC曲线表明,FIB、TM、ATA、t PAI-C联合应用指导抗凝治疗的AUC达0.933、特异性达0.821,远高于其单使用(0.687、0.738、0.816、0.701)。第二部分:凝血-纤溶指标的差异主要体现在阳虚证和气虚证之间,阳虚证血浆TM(P<0.01)、PIC(P=0.034)水平明显高于气虚证,t PAI-C低于气虚证(P<0.01)。第三部分:中医证型与CKD分期具有相关性(P<0.01)。气虚证以CKD1-3期为主,占78.6%;而阳虚证以CKD4-5期为主,占58.5%。脾肾阳虚证患者Scr、BUN、Cys C、RBP、Hcy异常率(82.93%、73.17%、97.56%、51.22%、73.17%)远高于脾肾气虚证(50.85%、32.20%、76.27%、27.12%、44.07%)和肺肾气虚证(48.00%、40.00%、88.00%、8.00%、48.00%)。结论本研究表明CKD患者体内普遍存在高凝状态,随病程进展内皮受损加重、抗凝功能减弱、凝血活性升高,且在中晚期患者表现突出。标志物TM、FIB、ATA、t PAI-C联合应用对CKD患者抗凝防栓治疗有一定指导价值。就中医证型而言,气虚证患者以CKD1-3期为主,而阳虚证患者以CKD4-5期为主。阳虚证患者较气虚证患者凝血-纤溶功能紊乱更为严重,且肾功能下降和脂代谢异常加重,凝血-纤溶客观标志物对CKD辨证论治有参考意义。
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