七珠缓释胶囊为治疗慢性肝炎的现代中药复方制剂，由大戟科植物叶下珠和五加科植物楤木两味中药组成。本论文在中医整体观念、辨证施治的理论指导下，根据临床用药的特点和药物有效部位的性质，对药材的提取、分离纯化以及缓释制剂的成型、质量评价等方面进行了系统研究，制备出了安全、有效、具有良好缓释作用、质量稳定的缓释胶囊。　　 在七珠缓释胶囊中间提取物的研究中，在单因素考察了提取溶媒的基础上，通过正交试验方法优选了叶下珠的提取工艺，并采用大孔吸附树脂对叶下珠总多酚的纯化工艺进行了研究，制得了工艺合理可行、质量稳定、可控的中间体-叶下珠总多酚提取物。对楤木的最佳提取纯化工艺[1]进行了验证，制得了楤木总皂苷提取物。　　 在七珠缓释胶囊成型工艺的研究中，筛选了辅料种类、用量及配比，确定了最佳处方，以泛制法制成素丸，并用含有致孔剂的苏丽丝(Surelease)包衣液包衣，制成包衣微丸，将其装入胶囊制得七珠缓释胶囊。　　 在七珠缓释胶囊质量评价的研究中，按照《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XI XD缓释、控释制剂指导原则和一部附录IL胶囊剂项下的有关规定，对制剂中的叶下珠和楤木进行了薄层色谱鉴别；以叶下珠总多酚为指标对其释放度进行了测定，并制定了释放限度；分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法对制剂中的总多酚和没食子酸进行了含量测定，并制定了相应的限度；同时对七珠缓释胶囊进行了外观性状及其它有关胶囊剂的常规检查。结果表明，该制剂质量稳定、可控。　　 通过本文的研究，将药物制成缓释微丸胶囊剂，有望为临床提供一种长效而副作用小、服用及携带方便的治疗慢性肝炎的中药复方制剂。同时也是对复方中药缓释制剂的工艺特点进行的有益探索，为中药复方缓释制剂的研制积累一定的经验和数据。