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切削氧化锆全瓷修复体因具有良好的生物相容性、美观性及力学性能,备受患者青睐,已成为固定修复的主流方式。然而,切削成型全瓷修复体的过程中对刀具磨损明显、原材料利用率低且制作的修复体易产生微裂纹。随着3D打印技术的发展,基于增材制造理念的立体光固化技术成型氧化锆全瓷修复体已经成为了现实,它可以弥补切削技术的不足,然而,评价该修复体是否适用于临床尚需对其生物安全性、精度及适合性等进行一系列的研究。课题组前期已经对法国陶瓷打印机C900 Flex制作的氧化锆全瓷单冠、联冠的精度及适合性进行了研究,本实验将对其打印的陶瓷的生物安全性、三单位氧化锆全瓷固定桥精度及适合性进行研究,为其临床应用提供实验数据基础。同时,因国外设备、材料价格高昂,普及推广难度大,本实验拟对国产桌面级陶瓷打印机Ceram Plus desk制作的立体光固化成型氧化锆单冠的精度及适合性进行研究,为其在口腔医学领域应用提供实验依据。目的:1.评价C900 Flex立体光固化成型氧化锆陶瓷材料的生物安全性。2.测量Ceram Plus desk立体光固化成型氧化锆单冠不同部位的制作精度、边缘及内部适合性大小。3.测量C900 Flex立体光固化成型氧化锆三单位固定桥不同部位的制作精度、固位体边缘及内部适合性大小。方法:1.依据中华人民共和国国家标准GB/T 16886《医疗器械生物学评价》和中华人民共和国医药行业标准YY/T 0127《口腔医疗器械生物学评价》要求,对C900 Flex立体光固化成型氧化锆陶瓷材料进行以下实验,包括体外细胞毒性实验（GB/T16886.5—2017）、皮肤致敏实验（GB/T 16886.10—2017）、急性经口毒实验（YY/T0127.14—2009）和黏膜刺激实验（YY/T 0127.13—2018）,进而对该材料的生物安全性进行系统性评价。2.标准牙模型行16牙基牙预备,口外扫描超硬石膏模型及代型,计算机辅助设计16单冠,制作Ceram Plus desk立体光固化成型氧化锆单冠（实验组）和CAD/CAM切削氧化锆单冠（对照组）各10个,口外扫描仪获得两组单冠的三维数据,3D偏差分析软件Geomagic Wrap对两组单冠的精度进行检测,统计分析结果。硅橡胶轻体复制单冠与石膏代型之间的间隙,口外扫描含轻体薄膜和无轻体薄膜石膏代型,将数据导入3D偏差分析软件Geomagic Wrap,测量各组单冠边缘及内部适合性大小,并对结果进行统计分析。3.标准牙模型行固定桥基牙预备,口外扫描超硬石膏模型及代型,计算机辅助设计固定桥,制作C900 Flex立体光固化成型氧化锆三单位固定桥（实验组）和CAD/CAM切削氧化锆三单位固定桥（对照组）各10个,口外扫描获取两组固定桥的三维数据,偏差分析软件测量其不同部位的制作精度;硅橡胶3D法测量各组固定桥固位体边缘及内部适合性大小,统计分析测量结果。结果:1.体外细胞毒性实验结果显示不同浓度浸提液组细胞培养24h后存活率均＞90%,表明C900 Flex立体光固化成型氧化锆陶瓷对细胞无潜在细胞毒性;皮肤致敏实验结果显示实验组红斑反应程度及发生率等于阴性对照组,证实该陶瓷材料对皮肤无致敏作用;急性经口毒实验观察实验组大鼠大体器官及HE染色均未见明显异常;黏膜刺激实验观察金黄地鼠颊囊粘膜未见充血、糜烂等异常表现,HE染色未见角化不良、基底细胞空泡样变,证实其对黏膜无刺激性。2.Ceram Plus desk立体光固化成型氧化锆单冠外表面、内表面、内部及边缘精度（μm）分别为60.0±5.1、41.5±5.1、40.7±6.7、44.2±8.3,切削氧化锆单冠分别为40.2±6.9、23.9±3.4、21.9±5.5、27.2±3.7,两组单冠外表面、内表面、内部及边缘均存在统计学差异（P＜0.05）。Ceram Plus desk立体光固化成型氧化锆单冠边缘及内部适合性（μm）分别为102.9±12.8、62.1±10.4,切削氧化锆单冠分别为93.6±8.6、100.3±11.1,两组单冠边缘适合性均符合临床要求,且两组之间无统计学差异（P＞0.05）,Ceram Plus desk立体光固化成型氧化锆单冠内部适合性优于切削氧化锆单冠,且两组之间存在统计学差异（P＜0.05）。3.C900 Flex立体光固化成型氧化锆三单位固定桥外表面、内表面、内部及边缘精度（μm）分别为56.0±3.4、54.3±9.1、56.3±10.5、43.4±3.3,切削氧化锆三单位固定桥分别为51.5±8.9、32.4±4.8、34.6±5.8、21.3±2.1,两组固定桥外表面精度无统计学差异（P＞0.05）,内表面、内部及边缘均存在统计学差异（P＜0.05）。C900 Flex立体光固化成型氧化锆三单位固定桥边缘及内部适合性（μm）分别为97.6±6.2、95.0±8.1,切削氧化锆三单位固定桥分别为85.8±17.8、88.0±16.8,两组固定桥边缘及内部适合性均无统计学差异（P＞0.05）。结论:C900 Flex立体光固化成型氧化锆陶瓷的生物安全性满足临床要求。Ceram Plus desk立体光固化成型氧化锆单冠和C900 Flex立体光固化成型氧化锆三单位固定桥的边缘及内部适合性均符合临床要求,但制作精度有待进一步提高。