背景：氨苯砜俗称二氨基二苯砜，是砜类化合物，具有强大的抑制麻风分枝杆菌的作用和抗炎、免疫抑制作用，曾作为治疗麻风病和疱疹样皮炎的经典药物。过去常以口服给药方式，治疗各类皮肤病，但口服后血药浓度过高会产生不良反应，尤其是血液系统的不良反应，因此服药剂量需谨慎控制。国外学者研究显示局部使用氨苯砜凝胶的全身暴露量仅为口服给药的百分之一。氨苯砜难溶于水，为将其制成水凝胶，本实验利用环糊精包合技术将氨苯砜包合，提高其水溶性，以环糊精包合物作为氨苯砜药物的载体，再制备成氨苯砜凝胶。方法：采用紫外分光光度法建立氨苯砜包合物的含量测定方法，并验证方法的准确性和可靠性。利用正交试验设计，以包封率和收率为指标，对包合物的摩尔比、包合时间、包合温度进行了筛选，优化制备工艺。并对制成的包合物进行紫外光谱法、红外光谱法、显微观察法、扫描差示热分析法，多种分析方法来鉴别包合物的形成。采用半透膜法进行体外释放度试验,以紫外分光光度法建立接受池中药物的含量测定方法。采用模拟的Franz扩散池法进行体外透皮试验，以HPLC法建立接受池中药物的含量测定方法，并建立体外透皮试验的实验条件。根据前期研究初步确定的氨苯砜包合物凝胶处方，制备1％、2%氨苯砜包合物凝胶和2％氨苯砜普通凝胶进行体外释放度试验和体外透皮试验，比较三种凝胶的体外动力学特征，并根据体外累积释放量、稳态透皮速率、体外累积透皮量来筛选主药含药量。对优选出的氨苯砜包合物凝胶进行初步稳定性的考察，包括影响因素试验及加速试验。结果：根据正交试验筛选出最佳的制备工艺为：氨苯砜与β-环糊精的摩尔比为1：1，包合温度为80℃，包合时间为3小时。得到白色或类白色蓬松粉末，能溶于水，经鉴别已形成包合物，同时以最佳工艺制备3批包合物，结果重复性好，包封率较高。通过体外释放度试验和体外透皮试验，确定氨苯砜包合物凝胶的主药含量为1％。1％包合物凝胶在体外能快速释放，同时透过皮肤的药量较少，有益于皮肤病的治疗，血药浓度较低。初步稳定性研究试验显示，氨苯砜包合物凝胶的含量、有关物质均在规定范围内。3个月加速试验氨苯砜包合物凝胶仍为无色透明凝胶，未出现干瘪现象，pH值未发生明显变化，在高温环境下，凝胶中的杂质稍有增多，建议在室温下存放。