扶阳健脾法减轻结肠癌化疗毒副反应的临床研究

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背景:目前,中晚期结肠癌根据病理分期及高危因素等选择的化疗方案有多种,据2012年NCCN结肠癌临床实践指南上Ⅰ类推荐方案有FOLFOX、FOLFIRI、CapeOx等,但据UICC的TNM分期中T3期加高危因素及T3期之后的分级的结肠癌都可使用FOLFOX方案,但是目前为止针对化疗药物的毒副反应,西医药只能做到对症处理或在毒副作用出现后使用药物干涉治疗。临床上没有一种可以直接在化疗过程中使用以期拮抗化疗药毒副作用的药物;而中医药具有悠久的历史,在这个过程中可以很好的利用中医中药特色以达到这种减毒,呵护人体正气及增加化疗药物敏感性的作用,从而提高患者在化疗过程中生活质量。我们的前辈在这个问题上做了大量的临床研究,但到目前为止没有一种方法或中药得到很好的推广。近20年内,我国结肠癌的发病率逐年上升,尤其在经济发达地区更为明显,而作为结肠癌的治疗手段手术和术后辅助化疗或先行新辅助化疗再手术仍是目前根治性治疗的主流方案。即使大量临床与实验研究结果已表明,合理正确应用化疗能够延长患者生命,减少复发几率,但是化疗对人体来说,一方面可以杀死癌细胞,同时对人体产生一系列的毒副反应,加重病人的痛苦。对中晚期结肠癌患者来说,其毒副作用使得病人又经受一次外邪的打击,正气受损,从而出现一系列的毒副反应,如恶心、呕吐、食欲不振、肝肾功能损伤、骨髓抑制、出血等。因此有学者将化疗的毒副反应看作是对肿瘤患者的一种毒邪。临床上许多病人难以耐受化疗,甚至不能够顺利完成化疗。而作为结肠癌综合治疗重要组成部分的中医药治疗,其优势体现在延长生存期、提高生存率、减轻化疗毒副反应、改善生活质量、缓解症状以及增加化疗药物敏感性等方面。目前,结肠癌尚没有完全统一的辨证分型,而对于结肠癌术后需化疗患者的辨证分型就只能依照中医的辨证论治、四诊合参选方遣药。扶阳健脾法,不是强调温补阳气,而是扶少阴肾火,滋养脾胃,提高人体正气,减轻化疗药物对人体的损害,如果能够规范的将扶阳健脾法中医中药方案应用到中晚期结肠癌患者FOLFOX方案化疗过程中,将能够减轻患者化疗过程中的毒副反应,提高生活质量。目的:运用扶阳健脾法的治则,以附子理中汤为主加减,结合化疗治疗中晚期结肠癌,探讨总结一套有效的能够减轻化疗毒副反应、提高患者生活质量及增加化疗敏感性的中医药治疗方法。方法:通过严格标准纳入病例,设立单纯化疗组(对照组)和化疗加中医中药组(试验组)将所有进行化疗的中晚期结肠癌患者采用单盲、随机分入对照组和试验组。单纯化疗组(对照组)将纳入的病人仅行化疗,化疗加中医中药组(试验组)在进行了化疗的同时,加服扶阳健脾之中药。然后进行临床观察,比较分析研究两组病人对化疗后毒副反应的差异。化疗方案按2012年版NCCN指南,选用含有5-FU的FOLFOX方案。中医中药我们以扶阳健脾为治疗法则,方用附子理中汤为主加减(制附子10g,干姜10g,肉豆蔻10g,补骨脂10g,五味子10g,吴茱萸10g,仙灵脾10g,党参15g,白术10g,茯苓10g,甘草5g,生薏仁30g,大枣30g;如恶心、呕吐重者加旋覆花10g,代褚石10g,法夏10g,砂仁10g;贫血严重者除制附子10g,加北芪20g,阿胶10g)。结果:共有60例患者完成本研究,为广东省中医院珠海医院住院病人。对照组及试验组各30人,在对照组和试验组完成一次化疗后抽血对肝肾功能及血常规主要指标的变化及化疗药引起消化道反应的差异进行分析评价。两组在化疗前均通过实验室检查及临床检查评估患者身体状况比较没有统计学差异,化疗后第2天均抽取血常规比较WBC、Hb及PLT,肾功比较Urea、UA及Cr,试验组较对照组差异有统计学意义(P<0.05),而且在Ⅰ度骨髓抑制方面,试验组无一例,对照组出现两例。症状疗效方面,试验组患者化疗后急性期恶心及腹泻症状较对照组明显减少,两者相比,差异有统计学意义(P<0.05)。鉴于样本量相对不足,两组肝功能主要指标的变化及呕吐症状的比较在统计学上无意义,但是试验组较对照组差异比较中有明显的优势。结论:1.扶阳健脾法中医中药治疗能够减轻中晚期结肠癌患者化疗后的骨髓抑制(WBC、 Hb及PLT)及肾功能损害(Urea、UA及Cr)。2.临床症状分析,化疗加中药试验组能够缓解中晚期结肠癌FOLFOX方案化疗后引起的消化道反应,并优于单纯化疗的对照组。3.以扶阳健脾法为治则的中医中药应用于结肠癌化疗过程中能够减轻患者的毒副反应,提高其生活质量。
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