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[目的]通过临床对比研究正常健康人群、DM患者、DN患者血、尿TGF β1的水平并探讨血、尿TGF β1作为糖尿病肾病气阴两虚客观性辨证指标的可能性。[方法]收集自2011-2012年期间,江苏省中医院及江苏省省级机关医院门诊及住院的符合纳入标准的T2DM患者67例,按蛋白尿水平分为三组：尿蛋白正常组30例,微量蛋白尿组23例,大量蛋白尿组14例,尿蛋白正常组为DM组,余两组合称为DN组；按中医辨证分为气阴两虚证30例,非气阴两虚证37例；另募集正常健康人群21例。临床观察糖代谢指标：空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1C);脂代谢指标：总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)。血、尿TGFβ1均采用酶联免疫吸附法测定(ELISA),血、尿TGFβ1试剂盒均购自武汉依科赛生物制品有限公司。[结果]1.DN组气阴两虚发生率明显高于DM组(P=0.012)。2.DM气阴两虚证组年龄、血TGFβ1、尿TGFβ1、尿ACR、血肌酐均高于非气阴两虚证组,(P=0.031；P=0.008；P=0.000；P=0.000；P=0.003)。3.DN气阴两虚证组血TGFβ1、尿TGFβ1、尿ACR、血肌酐均高于非气阴两虚证组,(P=0.008；P=0.000；P=0.000；P=0.003)。4.四组血TGFβ1水平从高到低顺序为DN气阴两虚证组、DN非气阴两虚证组、DM气阴两虚证组、DM非气阴两虚证证组；尿TGFβ1从高到低顺序为DN气阴两虚证组、DM气阴两虚证组、DN非气阴两虚证组、DM非气阴两虚证组。5.DN气阴两虚证患者血清TGFβ1与尿ACR呈正相关(r=0.42,P=0.036)。DN非气阴两虚证患者血清TGFβ1、尿TGFβ1与临床指标未见明显相关性。6.DM组血TGFβ1虽较正常健康对照组升高,但无明显统计学差异(P=0.303>0.05)。尿TGFβ1较高,有显著统计学差异(P=0.022)。7.DN组血TGFβ1、尿TGFβ1、尿ACR、Cr、均显著高于DM组(P均<0.01)。DN组血清TGFβ1与尿ACR、Cr、尿TGFβ1呈正相关(r=0.631,P=0.000：r=0.709,P=0.000：r=0.653,P=0.000)。DN组尿TGFβ1与年龄、尿ACR、Cr呈正相关(r=0.281,P=0.021；r=0.906,P=0.000；r=0.842,P=0.000)。[结论]1.DN组气阴两虚发生率明显高于DM组,气阴两虚可能提示病情的发展。2.由统计结果得出尿TGFβ1数值气阴两虚证组高于非气阴两虚证组,提示：尿TGFβ1与气阴两虚证关系密切,可作为该证辨证的客观性指标之一。3.尿TGFβ1在DM组已有明显升高,血TGFβ1较正常纠虽有升高,但无显著差异。提示尿TGFβ1升高可能与代谢紊乱导致的肾脏局部炎症有关,应早期干预,以防止DN的发生。