蕨麻为蔷薇科植物鹅绒委陵菜(Potentilla anserina L.)的根。在民间被长期用作营养保健品与药品食用。中国人民解放军302医院中药研究所经过十余年开发,发现其具有良好的抗乙肝病毒的功效。本文对蕨麻素缓释微丸的制备工艺及质量标准进行了考察研究。主要研究内容如下:1.应用挤出滚圆法制备蕨麻素微丸,采用流化床包衣技术,使用聚醋酸乙烯酯30%水分散体(Kollicoat SR 30D)为包衣液对蕨麻素微丸进行缓释包衣。微丸制备工艺简单,载药量大且药物含量均匀,达到了缓释24小时的试验设计要求。2.利用高效液相色谱法对不同产地的蕨麻药材进行了色谱分析,以蕨麻苷的色谱峰为参照峰,确定了9个共有峰,建立了蕨麻药材的指纹图谱。结果表明:所建立的指纹图谱能够反应蕨麻药材的共性和特征性,可用于该药材的鉴定及质量评价。3.建立高效液相色谱法同时测定不同产地蕨麻药材中蕨麻苷Ⅰ和蕨麻苷含量的方法。研究结果表明:不同地区蕨麻药材中两个成分的含量有较大差别;该法简便、准确,可作为评价蕨麻质量的有效分析方法。4.采用相溶解度法研究羟丙基-β-环糊精对蕨麻总皂苷类成分的增溶作用。在水溶液中,蕨麻苷的浓度随羟丙基-β-环糊精浓度的增加而呈线性增加,相溶解度曲线为AL型。运用冷冻干燥法制备蕨麻总皂苷-羟丙基-β-环糊精包合物。所制包合物能显著增加蕨麻总皂苷在水中的溶解度,提高药物的稳定性。