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目的:比较早期乳腺癌保乳术后大分割与常规分割放疗方案的临床疗效及安全性,为早期乳腺癌保乳术后患者的放疗方式提供最优选择。方法:选取2018年6月至2021年6月我院收治的78例早期乳腺癌保乳术后患者。大分割组(n=39)剂量:全乳照射PTV 43.5 Gy/2.9 Gy/15 f,瘤床同步补量PTV-tb49.5 Gy/3.3 Gy/15 f。常规分割组(n=39)剂量:PTV 50 Gy/2.0 Gy/25 f瘤床序贯补量10 Gy/5f。观察两组患者的临床疗效(局控率、远处转移率和1年生存率)、早晚期的不良反应、美容效果、住院时长及治疗费用。早、晚期不良反应按RTOG标准进行评估,依据Harris标准进行美容效果评价,使用SPSS(22.0)软件进行统计分析。结果:1.大分割组与常规分割组的基线特征基本一致。2.临床疗效:两组1年生存率及局控率均为100%,大分割组远处转移率0%,常规分割组出现1例肺部转移,远处转移率2.56%。3.急性血液学毒性:两组均未出现3级及以上血液学毒性,大分割组1、2级白细胞减少总发生率为51.28%,血小板减少总发生率7.69%,中性粒细胞减少总发生率43.59%;常规分割组1、2级白细胞减少总发生率为43.59%,血小板减少总发生率10.25%,中性粒细胞减少总发生率30.77%。两组差异无统计学意义(P>0.05)。4.急性放射性皮炎:大分割组及常规分割组1、2级放射性皮炎总发生率分别为92.3%、94.9%,未出现3级及以上严重早期皮肤反应,两组差异无统计学意义(P=0.619)。5.放射性肺炎:大分割组未出现放射性肺炎,常规分割组放射性肺炎发生率为2.56%(1/39),排除可能的危险因素,两组差异无统计学意义(P>0.05)。6.晚期不良反应:大分割组16例患者(41.03%)出现晚期不良反应,10例(25.7%)表现为皮肤及皮下组织的不良反应,4例(10.3%)为乳房缩小,2例(5.1%)乳房水肿;常规分割组17例患者(43.59%)出现晚期不良反应,8例(20.5%),表现为皮肤及皮下组织的不良反应,6例(15.4%)为乳房缩小,3例(7.7%)为乳房水肿。两组差异无统计学意义(P>0.05)。7.美容效果:放疗后1个月大分割组优良率100%;常规分割组为97.4%。放疗后6个月大分割组优良率为97.4%;常规分割组为94.9%。两组放疗后1、6个月的美容评分基本一致(P>0.05)。8.住院时长及治疗费用:大分割组住院时间平均22(21~24)天,治疗费用(43610.64±4445.22)元;常规分割组住院时间平均43(42~44)天,治疗费用(50015.97±3948.95)元。大分割组与常规分割组相比,住院时长减少约3周,治疗费用更低。结论:1.与常规分割相比,大分割方案具有相同的局部控制及美容效果,且未增加早、晚期不良反应。2.大分割放疗缩短总治疗时间及治疗费用,降低了患者及医务工作人员的暴露风险,提高早期乳腺癌患者术后放疗的依从性。