研究目的:探讨加味萸连方外敷神阙穴联合美常安治疗Ⅳ期非小细胞肺癌EGFR-TKIs相关性腹泻的临床疗效。研究方法:本研究为前瞻性研究,在2018年01月-2018年12月期间就诊我院肿瘤科门诊及住院部的患者中,将收治的50例因服用EGFR-TKIs出现腹泻的Ⅳ非小细胞肺癌患者进行按照随机数字表法进行随机分组,试验组:美常安(枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊)口服联合加味萸连方外敷神阙穴,对照组:美常安口服,观察并对比两组腹泻次数、腹泻缓解率、相关中医症状及腹泻患者卡氏(KPS)评分的高低,并对药物安全性进行考察。统计两组的治疗效果。研究结果:本研究总共纳入50例患者,其中实际完成48例,最终完成的病例包括试验组24例,对照组24例病例。有两例因临床资料收集错误或病例脱落,导致对照组及试验组各脱落1例。腹泻次数比较:与治疗前相比,两组患者治疗一周后腹泻次数均有明显减少,且试验组腹泻的次数更少,具有明显统计学差异(p<0.05),但试验组与对照组腹泻的有效率分别为70.8%和62.5%,差异无统计学意义(p>0.05);中医证候积分比较:较治疗前相比,治疗结束后两组相关中医症状积分较均前有下降(p<0.05),治疗后两组间比较:试验组各症状积分下降更为明显,结果差异有统计学意义(p<0.05)。两组KPS评分比较:与治疗前相比,治疗后两组KPS评分有显著改善,且与对照组相比,试验组KPS评分较前明显改善,差异存在统计学意义(p<0.05)。安全性:两组患者治疗后三大常规、肝肾功能、电解质、心电图等指标无明显临床意义,无过敏、脱皮、水疱、皮疹等不良反应。研究结论:加味萸连方外敷神阙穴联合美常安治疗Ⅳ期非小细胞肺癌EGFR-TKIs相关性腹泻,能明显的改善腹泻症状,提高此类患者的生活质量,且无过敏、脱皮等不良反应发生。