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目的:从有机和无机成分变化方面比较并优化泽泻的炮制工艺;从泽泻炮制前后的毒性和药效变化来说明其炮制作用;制定泽泻、盐炙泽泻及麸炒泽泻的质量标准。材料与方法:材料:泽泻饮片购自安徽亳州药材市场,经辽宁中医药大学鉴定教研室翟延君教授鉴定为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis（Sam.）Juzep.的干燥块茎。方法:1.泽泻炮制工艺研究超声法制备供试品溶液,以24-乙酰泽泻醇a和23-乙酰泽泻醇b为指标,采用HPLC法测定炮制前后含量变化,确定最佳炮制工艺。2.泽泻及其炮制品的毒性和药效学研究采用最大给药量的方法,考察泽泻炮制前后的急性毒性的变化情况。通过巴豆油致小鼠耳肿胀和器官称重的方法,比较泽泻炮制前后抗炎及免疫器官重量变化情况。3.泽泻及其炮制品的质量标准研究按照药典的方法对泽泻及其炮制品的水分、灰分、浸出物等方面进行了测定,制定其质量标准。4.ICP-MS法测定泽泻及其炮制品中无机元素采用ICP-MS法对泽泻炮制前后的无机元素进行测定。结果:1.泽泻的炮制工艺研究通过单因素考察,并采用正交设计L9（34）,以24-乙酰泽泻醇a和23-乙酰泽泻醇b为测定指标,运用HPLC法对泽泻的盐炙和麸炒工艺进行研究。通过综合分析,确定盐炙泽泻的最佳炮制工艺为:每100kg药材用盐2kg,密闭闷润5h,锅底温度为110℃,炒制35min;确定麸炒泽泻的最佳炮制工艺为:每100kg药材加入10kg麦麸,锅底温度为170℃,炒制3min。2.泽泻及其炮制品的毒性与药效学研究用泽泻及其炮制品的水煎液给小鼠最大量一次性灌胃,进行急性毒性实验。经观察,均未出现死亡现象。通过对小鼠耳肿胀和免疫器官称重的实验方法,考察泽泻炮制前后的抗炎作用及免疫器官重量的变化情况。实验结果表明,泽泻炮制后,抗炎作用及免疫器官重量均有所增强。3.泽泻及其炮制品的质量标准研究制定了泽泻、盐炙泽泻及麸炒泽泻的质量标准,暂定:泽泻中24-乙酰泽泻醇a不少于0.015%,23-乙酰泽泻醇b不少于0.06%;盐炙泽泻中24-乙酰泽泻醇a不少于0.025%,23-乙酰泽泻醇b不少于0.05%;麸炒泽泻中24-乙酰泽泻醇a不少于0.03%:23-乙酰泽泻醇b不少于0.07%。4.ICP-MS法测定泽泻及其炮制品中无机元素本实验采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法,对泽泻、盐炙泽泻和麸炒泽泻中的无机元素进行了测定,结果表明,三者中的无机元素均较高;微量元素中Mn居首位,其次为Cu、Ni。炮制品与生品相比较,含量基本没有变化。有害重金属元素均符合药典标准。结论:1.确定盐炙泽泻和麸炒泽泻的最佳炮制工艺,并进行了实验室放大试验,其结果与小样结果基本一致,证明泽泻的盐炙和麸炒这两种炮制方法稳定可行。2.对泽泻及其炮制品进行了急性毒性实验。用泽泻及其炮制品的水煎液给小鼠一次性最大药量灌胃,均未出现死亡现象,证明泽泻生品及其炮制品均无明显的毒副作用,服用安全。对泽泻炮制前后的抗炎作用及免疫器官重量的变化情况进行比较,结果表明泽泻炮制品的抗炎及免疫调节作用优于生品。3.通过对泽泻及炮制品十批放大样品的水分、总灰分及酸不溶性灰分以及醇溶性浸出物等的测定,制定的泽泻、盐炙泽泻及麸炒泽泻的质量标准稳定可行。4.泽泻及其炮制品中,无机元素含量均较高;微量元素含量没有明显变化;有毒有害重金属元素含量符合药典规定的限量标准,使用安全可靠。