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目的：1观察虫类药组方治疗特发性肺间质纤维化的临床疗效。2探讨不同剂量虫类药物水蛭、蜈蚣、地龙组方的量效关系,进行其最佳剂量组方的有效性和安全性评价,从而为临床应用提供依据。方法：本研究方案采用随机对照设计,纳入特发性肺纤维化患者88例,分为试验组和对照组,试验组分别采用小、大剂量(参考最新中国药典的规定选用)水蛭、蜈蚣、地龙合基础方的组方治疗,对照组采用基础方治疗,其中对照组30例,小剂量组29例,大剂量组29例。疗程均为3个月,观察比较试验组和对照组治疗前后综合疗效、主要症状和体征积分、次要症状积分、肺功能、HRCT、呼吸困难评分的变化以及试验组不同剂量虫类药组方治疗特发性肺间质纤维化之间的量效关系。试验组和对照组患者均进行安全性观察,包括治疗前后血尿便常规、肝肾功能及心电图检查。数据处理选用SPSS19.0统计学软件。结果：1在综合疗效评价方面,小剂量组显效0例(0%)、有效13例(44.8%)、无效16例(55.2%),总有效率为44.8%；大剂量组显效1例(3.45%)、有效21例(72.41%)、无效7例(24.14%),总有效率为75.86%；对照组显效0例(0%)、有效13例(43.33%)、无效17例(56.67%),总有效率为43.33%。经卡方检验,三组组间疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。经过两两比较,显示大剂量组优于小剂量组和对照组(P<0.05),但小剂量组和对照组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。2在主要症状改善方面：在气短、喘憋症状上,经卡方检验,三组组间结果比较差异具有统计学意义(P<0.05)。经过两两比较,并结合各组有效率,显示大剂量组优于小剂量组和对照组(P<0.05),但小剂量组和对照组之间的差异无统计学意义(P>0.05)；在咳嗽症状上,经卡方检验,三组组间结果比较差异具有统计学意义(P<0.05)。经过两两比较,并结合各组有效率,显示大剂量组、小剂量组均优于对照组(P<0.05),但小剂量组和大剂量组之间的差异无统计学意义(P>0.05)；而在咳痰改善方面,三组组间差异无统计学意义(P>0.05)。3在次要症状改善方面,三组治疗后次要症状积分较治疗前均下降,差异具有统计学意义(P<0.05),均显示出了效果。经卡方检验,三组组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。4在呼吸困难改善方面,小剂量组、大剂量组治疗后积分较治疗前下降,具有统计学差异(P<0.05),显示出了效果。经卡方检验,三组组间差异具有统计学意义(P<0.05),其中大剂量组和小剂量组疗效均优于对照组,但小剂量组和大剂量组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。5在肺功能改善中,经卡方检验,三组组间的总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。其中在TLC、VC值上,三组均下降；但在DLCO值上,大剂量组较治疗前增加,差异具有统计学意义(P<0.05),显示了一定的效果；小剂量组亦较治疗前增加,但不具有统计学意义(P>0.05)；而对照组则较治疗前下降,差异具有统计学意义(P>0.05)。6在体征和肺部CT改善方面,经卡方检验,三组组间结果比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。7在安全性指标上,三组均未出现与治疗相关的实验室检查异常改变。经卡方检验,三组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论：虫类药组方治疗特发性肺间质纤维化短期内可以改善患者的临床症状,并具有较好的安全性。其中大剂量的虫类药可能为临床中的最佳剂量,对肺功能中的弥散功能有一定程度上的改善,但具体的量效关系有待进一步挖掘。