目的确定肺心清胶囊的制备工艺路线，优选其制备工艺条件。最终研究出剂型实用、工艺合理、疗效确切、安全可控的治疗肺心病的中药制剂，并拟订肺心清胶囊的质量标准，为控制制剂的质量奠定基础。方法第一部分（提取工艺研究）：为保持汤剂的临床疗效，采用尽可能保留其治疗的物质基础的工艺条件进行研究。以水为溶媒提取方中药物的成分，采用单因素分别对挥发油提取、吸水率进行考察，再采用L49(3)对提取效果影响较大的因素：加水量(A)、煎煮时间(B)、煎煮次数(C)进行正交实验优选，以牛蒡子苷含量和五味子醇甲含量作为指标。第二部分（精制工艺研究）：选择复方制剂生产最为常用的醇沉进行纯化，以确保制备工艺的可控性，并对影响醇沉的主要因素：药液浓度(A)、醇沉浓度(B)、醇沉时间(C)进行正交实验优选，以牛蒡子苷含量、五味子醇甲含量和干膏得率作为指标。第三部分（制剂成型工艺研究）：复方提取物本身极易吸潮，不易制粒。本实验对复方提取物制成胶囊剂进行研究，以吸湿率、休止角、堆密度等为指标，选择最佳辅料。通过测定休止角来考察粉末的流动性，通过测定堆密度选择适宜的胶囊壳。第四部分（质量标准）：采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、牛蒡子、五味子、麦冬、川贝进行定性鉴别研究；采用高效液相法(HPLC)测定牛蒡子苷含量；采用酸性染料比色法测定贝母总碱；并对胶囊装量差异、崩解时限、含水量等进行检测。结果通过正交试验及统计学分析，肺心清胶囊最佳提取工艺条件为：加10倍量的水，提取3次，每次l小时。醇沉最佳条件为：提取液浓缩成每毫升相当于原药材一克，加入乙醇至60%，静置12小时。浓缩干燥采用减压浓缩，浓缩条件为：温度60℃、真空度0.07MPa。成型工艺中辅料选用硬脂酸美和微粉硅胶，休止角测定结果表明颗粒流动性满足要求，堆密度测定选择0号胶囊壳。质量标准中建立了该制剂中黄芪、牛蒡子、五味子、麦冬、川贝等的定性鉴别，薄层色谱斑点清晰，易于观察；HPLC测定牛蒡子苷，精密度、重复性良好；酸性染料法测定贝母总碱，方法简便，易于操作。依照中国药典对胶囊剂的规定，对肺心清胶囊的装量差异、崩解时限、含水量进行检测，均符合要求。结论研究结果表明肺心清胶囊的提取工艺、制备工艺合理可行，所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好、能有效地控制肺心清胶囊的质量。