因为涉及巨大的经济利益和广泛的社会影响力,制药业的专利利用与保护,限制与利益冲突业已成为全球与贸易有关知识产权争议最大的领域之一。本文首先分析了制药业专利在实质性条件方面的特点,并结合各国、各地区和国际立法对制药业专利的特别规定和最新进展,考虑利益冲突和平衡,分析代表性案例,期望总结出目前制药业专利领域的一些共通趋势和实践要点,为我国相应立法、管理和企业应对知识产权竞争提供借鉴。全文共分为四章:第一章为制药业专利法律保护概述。笔者首先分析了授予药品专利实质要件的特点,接着简述了药品专利保护的特别途径和制度,并对其利弊做了简要分析。第二章为制药业专利保护中的限制和利益冲突。此章中笔者从不同司法辖区对药品专利保护的例外规定着手,介绍和分析这些制度的源起、发展和现实影响。接着从TRIPS协议和公共健康宣言的角度分析了强制许可和平行进口所反映的药品专利保护和公共利益的冲突。第三章为国内药品专利立法和行业现状的概述和统计分析。笔者回顾了我国药品专利相关法律法规的制定和修改,以及对制药行业的影响,并对最新的国内药品专利申请授权状况走了统计分析。第四章侧重国内制药业在当今专利法框架下的专利法律策略,和在专利之外的仿制药领域的法律法规分析。