【目的】分析1994-2005年间小儿肺炎临床疗效观察类文献中记载的肺炎患儿基本特征及相关资料情况；评价中医、西医及中西医结合治疗小儿肺炎临床疗效类文献的质量。【方法】收集1994-2005年间的中医、西医及中西医结合治疗小儿肺炎的临床疗效观察文献，录入到《小儿肺炎当代文献数据录入系统》中，之后对符合研究纳入标准且不符合排除标准的文献进行统计分析及质量评价。【结果】这12年期间发表了关于中医、西医及中西医结合治疗小儿肺炎文献2318篇，试验设计采用随机对照盲法的23篇，采用随机对照的1204篇，采用对照而未随机的336篇，未采用随机对照盲法的755篇。参照Jadad量表对文献进行质量评分结果：低质量(0-3分)2317篇，高质量(4-7分)仅1篇。【结论】要加强随机、对照、盲法等措施的科学严谨性，加强对RCT各环节的质量控制。小儿肺炎临床疗效观察类文献的质量亟待提高。小儿肺炎中医、中西医结合类文献汲及的中医证及其所属证候亟待规范。亟需建立统一的疗效评定标准，包括西医病及中医证的疗效评定标准。