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目的：1.评价静心止动方加减治疗中重度TD患儿的临床疗效及药物安全性；2.了解静心止动方加减对中重度TD患儿血清IL-4、IL-5、IL-13的影响；3.观察中重度TD患儿血清IL-4、IL-5、IL-13水平；4.了解中重度TD患儿血清IL-4、IL-5、IL-13水平与抽动病情严重程度的相关性；方法：采用治疗前后自身对照及TD组与非TD组相对比的方法；病例来自中国中医科学院广安门医院儿科门诊；研究按照诊断及剔除标准选取中度、重度抽动障碍儿童共23例；入组患儿以自拟静心止动方加减治疗,疗程为6个月；比较静心止动方治疗前后的YGTSS评分；治疗过程中密切监测患者的肝肾功能。分别于患儿初诊及治疗6个月后采集静脉血,同期采集儿科门诊的非抽动障碍儿童组血清,标本冻存于-80℃冰箱至统一检测；血清IL-4、IL-5、IL-13采用酶联免疫吸附实验方法,实验数据进行统计学分析。结果：1.本次研究23例中重度TD患儿经静心止动方加减治疗6个月后,显效11例,好转7例,无效5例,总有效率为78%；重度抽动障碍儿童治疗有效率(91%)高于中度抽动障碍儿童(67%)；治疗前后23例中重度抽动障碍儿童的肝肾功能结果均正常。2.本次研究中静心止动方加减治疗后中重度TD患儿的IL-4、IL-13水平相比治疗前水平降低,有显著统计学差异(P<0.01)；IL-5治疗前后水平比较差异无法确定(P=0.047),接近于0.05。3.本次研究治疗前23例中重度TD患儿血清的IL-4、IL-5水平低于非TD组患儿,差异具有统计学意义(P<0.05),IL-13水平显著高于非TD组患儿,统计学差异显著(P<0.01)；静心止动方治疗6个月后,TD患儿血清的IL-5、IL-13水平与非TD组差异无统计学意义(P>0.05),IL-4与非TD组差异具有显著统计学意义(P<0.01)。4.本次研究治疗前23例中重度TD患儿血清的IL-4水平与YGTSS评分呈负相关(相关系数=-0.433,P=0.017)；IL-13水平与YGTSS评分无统计学上的直线相关关系(相关系数=0.186,P=0.112)；二者浓度变化与减分率均无统计学上的直线相关关系(P均>0.05。结论：在本研究条件下,静心止动方加减治疗中重度TD患儿的临床疗效确切、安全性可靠,且对重度TD患儿的临床疗效及病情改善程度优于中度TD患儿；该方可降低中重度TD患儿血清的IL-4、IL-13水平,对IL-5的影响无法明确；血清中IL-4的水平与病情程度成负相关,而血清中的IL-13水平与病情程度无直接的相关性。