【摘 要】
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目的通过对活动期类风湿关节炎（RA）患者采用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rh TNFR-Ig）联合中医外治法治疗,观察两者联合治疗的短期临床疗效及安全性。方法选择2020年8月-2021年12月于武汉市第一医院风湿科就诊的68例RA患者作为研究对象,所有患者经传统改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗失败,首次采用生物类抗风湿病药物（b DMARDs）治疗,使用随机数表法将所有患者分为
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目的通过对活动期类风湿关节炎（RA）患者采用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rh TNFR-Ig）联合中医外治法治疗,观察两者联合治疗的短期临床疗效及安全性。方法选择2020年8月-2021年12月于武汉市第一医院风湿科就诊的68例RA患者作为研究对象,所有患者经传统改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗失败,首次采用生物类抗风湿病药物（b DMARDs）治疗,使用随机数表法将所有患者分为观察组与对照组。观察组采用痛痹膏外敷联合rh TNFR-Ig及甲氨蝶呤（MTX）治疗,对照组仅使用rh TNFR-Ig联合MTX治疗,两组均治疗3个月。记录两组患者治疗前后的DAS28评分、疾病活动程度;临床症状,包括关节肿胀数（SJC）、压痛数（TJC）;炎症反应水平与细胞因子水平,包括血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白介素6（IL-6）、白介素10（IL-10）。比较治疗前后两组患者的临床观察指标的变化,分析并比较两组临床疗效及不良反应情况。结果经过短期治疗后,观察组的治疗有效率为73.53%,对照组的治疗有效率为64.71%,两者比较差异无统计学意义（P＞0.05）;但观察组治疗反应良好率（44.12%）优于对照组,差异具有统计学意义（c~2=4.30,P=0.04）。观察组和对照组不良反应率分别为11.8%、5.9%,均未出现严重不良反应,两组不良反应率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗前的DAS28评分、SJC、TJC比较,差异无统计学意义（均P＞0.05）;治疗1个月和3个月后两组患者的DAS28评分均明显下降,SJC、TJC均明显减少,且观察组低于对照组（均P＜0.05）。两组患者治疗前疾病活动度比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后1月两组患者疾病活动度的比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,但治疗3月后,两组间疾病活动度比较,差异并无明显统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗前的ESR、CRP、TNF-α、IL-6及IL-10水平比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗1个月和3个月后各两组患者的ESR、CRP、TNF-α、IL-6及IL-10水平均明显降低,且观察组低于对照组（均P＜0.05）。局限性分析研究为单中心临床观察研究,病例数较少,且没有讨论治疗方案的远期疗效和远期不良反应,期待今后进行大样本、多中心、随机对照的研究。结论重组人TNF受体-抗体融合蛋白联合痛痹膏外敷治疗活动期RA患者,可以更早期地达到诱导缓解病情的目的,可提高患者对治疗的反应度,减轻关节疼痛与关节肿胀,促进炎症因子降低,且不会明显增加不良反应,较为安全、有效。
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