西红花为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L的干燥柱头,具有“植物黄金”之称,其主要有效成分西红花苷具有抗肿瘤、降糖、降血压等多种药理作用。西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ作为西红花的质控指标被记载于《中国药典》(2010版)中。本课题在单因素实验(乙醇浓度、提取时间、提取温度)基础上,采用Design expert8.0软件的响应曲面法优化西红花药材中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的提取工艺。得最佳提取工艺参数如下：乙醇浓度为50%,提取时间为30min,提取温度为45℃。采用反相高效液相色谱法对海门、缙云、南汇等8个不同产地西红花的西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ进行含量测定和比较。色谱条件：色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18(4.6x250mm,5μm),甲醇-水(45：55)为流动相,流速1.0mL. min-1,柱温30℃,检测波长440nm。本课题为不同产地西红花中有效成分的定量研究提供依据,同时对西红花的种植开发也具有一定实用价值。麻保沙星(Marbofloxacin)为第三代氟喹诺酮类抗菌药,具有组织渗透力强,消除半衰期长,生物利用度高,安全剂量范围宽等特点。临床上主要用于治疗猫与狗等动物的尿道、皮肤、软组织感染。随着国内兽药市场的进一步规范以及宠物、畜牧业的不断发展,麻保沙星在未来国内市场具有广阔的发展前景。然而,研究发现,麻保沙星的合成以及贮存过程中容易引入杂质,导致药品纯度降低。目前,麻保沙星有关物质的对照品在国内外未见销售,相关文献报道较少。本课题以浙江普洛康裕生物制药公司提供的麻保沙星母液为研究对象,采用重结晶、柱层析、半制备液相等分离技术分离纯化麻保沙星母液的有关物质。分离制备得到4个杂质,并结合核磁共振技术、质谱技术及相关文献确定其化学结构。结果表明：制备的四个杂质中,三个为麻保沙星的工艺杂质,分别与欧洲药典(EP7.0)麻保沙星标准中规定的有关物质C、D和E一致；另一杂质是麻保沙星光降解产物。第三部分对欧洲药典(EP7.0)该品种项下有关物质的测定方法进行优化。经方法学验证,证明优化后的方法简单、可行,适用于麻保沙星有关物质的测定。本课题建立了麻保沙星有关物质的制备方法,鉴定有关物质的化学结构,同时优化其测定方法,为该药物品质及安全性控制提供重要参考,对优化麻保沙星生产工艺、提高产品质量具有重要意义。