目的本技术旨在建立一种快速、简便地检测人血清中甲胎蛋白(AFP)的胶体金免疫层析方法。方法采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金,然后标记抗甲胎蛋白(AFP)单克隆抗体A1制成免疫胶体金结合垫。在试剂条连接样品垫的硝酸纤维素膜(NC)上固定有抗甲胎蛋白(AFP)的单克隆抗体A2做为检测线,羊抗鼠IgG抗体则做为质控线,在膜的另一端为吸收样品的吸水纸垫。当被检测样品加入样品垫后,液体便流向免疫胶体金结合垫,然后流向硝酸纤维素膜并最终流向吸水纸垫。如果样品中含有甲胎蛋白(AFP),膜上便会出现肉眼可见的微红色检测线,这是由于样品中的AFP与标记有单克隆抗体A1的免疫金结合形成复合物,复合物向膜上移动与固定在膜上的检测线单克隆抗体A2结合反应,结果在该处形成固定的微红色线条。如果样品中无甲胎蛋白(AFP),则不会在膜上显示可见的微红色线检测线。之后,未结合的免疫胶体金继续在膜上流动并与固定羊抗鼠IgG抗体的质控线结合。因此,检测后总会有质控线显示,因为不管样品中是否含有甲胎蛋白(AFP),羊抗鼠IgG抗体始终会与免疫胶体金结合反应。结果本品检测AFP的灵敏度20IU/ml,用本品与放免试剂盒对比检测了530份血清样品,本品的特异性为99.06%,敏感性为99.05%,两法的符合率为99.06%。结论利用本方法检测血清中的甲胎蛋白(AFP)特异性强,灵敏度高、简便快速,无需特殊仪器设备,具有广泛的使用价值。