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痛经是妇科常见病和多发病,是指在月经前及行经期间,下腹及腰部的痉挛性疼痛,严重时伴有恶心、呕吐、肢冷,尤其多见于未婚青年妇女。根据盆腔有无器质性病变,分为继发性痛经和原发性痛经,其中原发性痛经是指盆腔无明显器质性病变的痛经,原发性痛经是青春期常见的疾病之一。据报道几乎半数以上性成熟妇女在不同时期有过痛经。现代医学以“止痛”为主要治疗原则,对多数原发性痛经可起到即时止痛的效果,但仍有部分严重患者疼痛无法缓解;而停药后或药效过后易复发,难以达到“治愈”的目的。针灸对痛经有良好的治疗效果和预防作用,因此我们采用针灸作为治疗痛经的主要手段。目的:观察针灸治疗实证痛经的临床疗效,通过前瞻性随机对照试验研究,探讨针灸治疗实证痛经取效的可能机理及可推广性,为针灸治疗本病提供循证医学依据。方法:参照国家卫生部1993年的《中药新药临床研究指导原则》(第一辑),选取68例原发性痛经患者并辨证为实证者作为研究对象,随机分为治疗组38例和对照组30例。治疗组选用关元、气海、四关和三阴交,在月经来潮前1周开始至月经干净期间,隔天做一次针灸治疗,每次20分钟,连续治疗三个月经周期。对照组患者经前1周开始服用田七痛经胶囊,每天3次,每次4粒,服至月经干净,连续服用三个月经周期。根据《中药新药临床研究指导原则》判断疗效。结果:治疗组38例,治愈8例,显效15例,有效14例,无效1例,总有效率97.37%;对照组30例,治愈2例,显效10例,有效10例,无效8例,总有效率73.33%。两组痛经患者总体疗效比较,经统计学处理,差异有显著性意义(P＜0.05),提示针灸治疗组疗效优于对照组。两组患者治疗后的的疼痛积分、伴随症状均有明显改善,治疗前后自身比较差异有显著性意义(p＜0.01)。两组治疗前后疼痛积分差值组间比较差异有显著性意义(P＜0.01),提示治疗组在改善疼痛方面优于对照组。两组患者治疗后的血块、月经周期异常、头晕均有改善,两组治疗前后血块、月经周期异常、头晕症状好转率组间比较差异有显著性意义(P＜0.05),治疗组在改善血块、月经周期异常、头晕症状方面优于对照组。结论:针灸是治疗实证痛经(原发性)的有效方法之一。