目的确定该制剂的制备工艺,并建立其质量标准。方法通过正交试验,以黄芩苷浸出量、浸膏得率为指标,优选提取工艺条件；通过单因素考察及正交试验,以黄芩苷保留率、吸光度、固形物保留率为指标,优选絮凝澄清工艺条件；通过对比实验,以黄芩苷保留率为指标,优选浓缩干燥工艺条件；通过正交试验,以挥发油利用率为指标,优选包合工艺条件；通过对比实验,以颗粒收率为指标,优选成型工艺条件。采用TLC薄层层析对制剂中浙贝母等10味药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定,并进行方法学考察。结果最佳提取工艺条件为：豆蔻等4味药加10倍量水浸泡0.5h,加热蒸馏提取5h,浙贝母等8味药加水浸泡0.5h,加热至沸,加黄芩,加热回流提取三次,加水量分别为药材的10倍量、8倍量、8倍量,提取时间分别为2.5h、2.0h、2.0h；最佳絮凝澄清工艺条件为：取1：6的提取液,加热至60℃,在搅拌速度为350r/min下,按0.8ml／g滴加1%壳聚糖溶液,搅拌15min,静置12h；取絮凝澄清液过滤,浓缩,真空70℃干燥；最佳包合工艺条件为：挥发油加入8倍量p-环糊精[3倍量蒸馏水研磨均匀]中,连续研磨2.0h至成糊状,抽滤,40℃真空干燥；最佳成型工艺条件为：取干膏粉与挥发油包合物、可溶性淀粉,用85%的乙醇溶液制软材,过10目筛网,40℃干燥。建立了虎杖、药材A、药材B、药材C、浙贝母的定性鉴别方法；黄芩苷含量测定方法可行,重复性好,平均回收率为98.93%,RSD为2.44%。结论制备工艺合理、可行,质量标准可靠,为该制剂的工业化生产及质量控制奠定了基础。