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本课题以暗黑鳃金龟性信息素L-异亮氨酸甲酯盐酸盐和芳樟醇,及对其有增效作用的植物源挥发物乙酸顺式-3-己烯酯和乙酸反式-2-己烯酯为目标药物,进行气体增效缓释凝胶剂的制备和工艺优化,并制定了四种增效缓释凝胶剂的质量标准体系草案,具体分为五部分。第一部考察了暗黑鳃金龟性信息素的吸湿性和挥发性,确定其有较强的吸湿性和挥发性,具有制备气体缓释凝胶剂的可行性。并以暗黑鳃金龟性信息素主药复合成分1为代表确定了所用凝胶基质为羧甲基纤维素钠、溶剂为无水乙醇,并确定了其比例范围和药物比例范围。第二部分为暗黑鳃金龟性信息素增效缓释凝胶剂的处方和工艺优化,以药物残余量为指标,采用正交实验法筛选出最优处方,结果表明四种暗黑鳃金龟性信息素增效缓释凝胶剂30d内缓释效果良好。采用红外色谱法对所制备的缓释凝胶剂进行结构表征,表明所用辅料不影响药物的化学结构。第三部分将四种暗黑鳃金龟性信息素增效缓释凝胶剂在自然环境中的释放数据与6种释药模型(零级、一级、Higuchi、Ritger-Peppas、Baker-Lonsdale和Hixon-Crowell模型)相拟合,表明四种暗黑鳃金龟性信息素增效缓释凝胶剂中活性成分的释放分别符合Baker-Lonsdale、Hixon-Crowell、Hixon-Crowell和一级模型,释药机制以扩散为主,溶蚀为辅。第四部分建立了暗黑鳃金龟性信息素增效缓释凝胶剂的质量标准检测体系,参照《中国药典》2015版制剂质量标准的内容,对四种增效缓释凝胶剂的性状、鉴别、酸碱度、粘度、粒度等项目进行了考察,采用紫外分光光度法和气相色谱法对活性成分进行含量分析方法的建立,方法学考察结果表明,两种方法操作简单准确,精密度、稳定性和回收率均良好,紫外分光光度法适用于工业化生产,气相色谱法适用于精密分析。第五部分对所制备暗黑鳃金龟性信息素增效缓释凝胶剂进行了稳定性研究,结果表明,四种增效缓释凝胶剂的影响因素、加速和长期试验中,四种增效缓释凝胶剂的外观形状、pH值、含量等指标均无显著变化,低温条件下保存9个月性质稳定。综上所述,本课题成功研制的四种暗黑鳃金龟性信息素增效缓释凝胶剂,外观均匀细腻,性质稳定,pH值、粒度等均符合药典要求,分析方法简便准确,适用于工业化生产。