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研究背景：
急性胰腺炎(AP),现代中医学上属“胰瘅”范畴,因酗酒或暴食,或情志刺激,或继发于胆石、蛔厥等病之后,湿热邪毒壅积于胰所致,以急起上腹剧痛,伴恶心呕吐,发热,尿血淀粉酶增高为主要表现。在临床上,AP可根据程度不同分为轻型和重型。重症急性胰腺炎(SAP)是消化系统的急危重症,死亡率14％-30％。近几年其临床及实验研究都取得了一定进展,但死亡率仍然较高,并发症多。中医药在SAP治疗中起着较重要的作用。
目前研究表明：胰腺微循环障碍既是SAP发病的始动因素之一,又是引起胰腺出血、坏死等严重病变的促变因子,作为一种持续的损伤机制贯穿于SAP的整个发展过程。同时,SAP实质上是一种全身性炎症反应综合征(SIRS),大量炎性介质释放入血,形成致炎因子瀑布样级联反应,诱发SIRS和多器官功能衰竭综合征(MODS)。针对以上环节,寻找“一举多得”的治疗措施,对SAP治疗很有意义。中西医结合治疗,具有整体调控和多重治疗作用,能显著提高疗效,显示了良好的应用前景,值得进一步研究,规范其应用和临床推广。但由于治疗方剂庞杂,限制其进一步推广应用。我们拟通过对相关文献总结分析,找出用药规律,分析用药特点,更好指导临床用药。
纵观目前SAP中药临床研究,随机对照研究数目不多可信性差,且多为中药方剂和纯西医组比较。目前,单用生大黄治疗SAP研究颇多,其疗效明显,治疗机制较明确,已写入重症急性胰腺炎诊治草案。赤芍煎剂为长海医院中医科和消化科共同制定的协定处方,与单纯西医组比较已显出其良好的疗效。为进一步评价其临床疗效及安全性,我们将其与生大黄做对照,行临床随机前瞻性对照研究。
目的：
1、总结中药复方治疗重症急性胰腺炎(SAP)的用药经验和特点,探讨其用药规律,并评价其疗效。
2、比较赤芍煎剂和生大黄治疗早期重症急性胰腺炎(SAP)的临床疗效。
方法：
1、收集1970-2006年核心期刊中治疗重症急性胰腺炎的临床研究文献,共入选复方83首,再对出现频率较高的中药进行分析；通过总结有效率及疗效评价指标等探讨中医药治疗SAP现状。
2、赤芍煎剂治疗SAPS临床随机对照研究：
(1)将符合SAP诊断标准的87例患者随机分成2组。
(2)对照组40例,应用常规西医疗法加用生大黄15～30g开水泡制150ml,胃管内注入后央闭胃管30-60min,2次/日,必要时加以灌肠。
(3)治疗组47例西医疗法基础上加用赤芍煎剂,用法同对照组。
(4)观察指标：腹胀、发热、腹部压痛消失时间；抗生素、胰酶抑制剂、蛋白酶抑制剂应用时间；发病至开始肠内营养应用时间、鼻空肠营养时间；胃肠减压时间、禁食时间；平均住院日、住院费用及死亡率；两组中药应用过程中的不良反应等。
结果：
1、目前治疗SAP以泻下、理气、清热、活血法为主。大黄应用最多,应用频率达到100％。中医药在治疗重症胰腺炎方面,效果肯定,平均有效率89.12％；固定方剂鼻饲为主,随证加减占39.66％；平均疗程8.7天；治疗效果以症状改善为主。
2、治疗组患者的腹部压痛、腹胀、发热时间均少于对照组(P＜0.05);
3、治疗组应用抗细菌药物、抗真菌药物的时间短于对照组(P＜0.05);
4、两组抑制胰腺分泌药物及蛋白酶抑制剂应用时间无统计学差异(P＞0.05);
5、治疗组的患者可以更快的耐受鼻空肠内营养,其肠内营养时间、胃肠减压时间及禁食时间均短于对照组,治疗组住院时间及费用均少于对照组(P＜0.05)：
6、两组死亡率及用药副反应无统计学差异(P＞0.05)。
结论：
1、泻下法是治疗重症急性胰腺炎的主要方法,理气、清热、活血法常与其联合应用。中药治疗SAP效果肯定,但需规范化。
2、赤芍煎剂治疗SAP疗效优于单味生大黄。