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目的探讨双色银染原位杂交技术(dual-colorsilver enhanced in—situ hybridization, DSISH)和免疫组织化学技术(immunohistochemistry, IHC)检测胃癌组织中HER2基因扩增与表达结果的一致性;结合临床病理指标,讨论其临床意义;评价DSISH作为一种全新的基因检测方法的可行性。方法运用IHC方法对手术切除的230例胃癌石蜡标本进行HER2蛋白的检测;采用DSISH方法对该230例胃癌石蜡标本进行HER2基因扩增的检测。结果1.IHC检测结果显示,230例胃癌组织中31例(3+),HER2蛋白表达阳性率为13.5%(31/230)。2.DSISH检测结果显示,230例胃癌组织中基因扩增43例,HER2基因扩增阳性率为18.7%(43/230)。3.230例胃癌组织中CEP17多倍体为23例,发生率10%(23/230),其中HER2蛋白表达5例(3+),1例(2+),9例(1+)。4.HER2状态检测结果与临床指标中胃癌的分化程度、淋巴结转移具有统计学相关性(P<0.05),而与患者年龄、性别、肿瘤发生部位、浸润深度、神经以及脉管侵犯之间无统计学意义(P>0.05)。5.DSISH扩增和未扩增与IHC阳性(3+)和IHC阴性(01+)的总体符合率为93.5%(201/215),具有较强的一致性(Kappa=0.767,P<0.001).结论HER2在胃癌组织中存在基因扩增及蛋白表达,可为肿瘤个体化治疗提供理论依据;DSISH作为一种全新的基因检测技术具有其明显的优势,可以应用于胃癌HER2基因检测的工作中;当胃癌HER2蛋白表达为(2+)时,应该进一步检测HER2基因扩增情况;此外,在检测胃癌HER2基因状态时,要考虑CEP17多倍体的影响。